仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
政策影响与应对 - 公司是原料药和制剂一体化企业,制剂以专科用药为主,若产品纳入集采,需具体问题具体分析,公司将结合产品特点加大研发投入,做好产品选择,构建独特优势产品群 [1] 一致性评价与仿制品种进展 - 计划一致性评价品种22个,已申报8个,已通过4个品种、7个品规,米索前列醇片、盐酸罗哌卡因注射液被列入第五次国家药品集中带量采购名录 [2] - 计划新仿制品种18个,已申报5个,分别为舒更葡糖钠注射液、甲泼尼龙片、苯磺顺阿曲库铵注射液、戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片 [2] 中长期战略定位 - 长期聚焦甾体激素领域,做全、做精激素产业链,丰富产品结构,提升综合能力 [2] - 做精做全甾体类高端原料药产品,成为全球甾体激素优秀API供应商 [2] - 力争在吸入制剂、半固体制剂、无菌混悬等复杂制剂领域实现研发跨越 [2] 原料药新厂区情况 - 围绕皮质激素类、孕激素类、性激素类、非激素类几大品类原料药品种发展,朝着小、精、特、专方向发展 [2] - 2020年新完成30个原料药品种从老厂区搬到新厂区,2021年核心任务是熟悉新工艺、新流程,优化提升效率,做好FDA等国际认证准备 [2] Newchem公司情况 - 在意大利经营正常,在防控疫情基础上保持稳定生产,业务预计逐步向好 [3] - 近两年对生产、销售、研发、QA、QC和工程技术人员进行储备,为中长期业务发展奠定基础 [3]