公司业绩 - 2020 年实现营业收入 40.15 亿元，同比增长 8.27%；利润总额 6.38 亿元，同比增长 21.07%；归属于上市公司股东的净利润 5.05 亿元，同比增长 23.15% [2] - 2014 - 2020 年归属上市公司股东的净利润从约 5700 万增长到约 5.05 亿，连续六年稳健增长 [2] 经营情况与工作规划 生产方面 - 2020 年原料药新厂区完成 30 个批文产品的生产场地转移，部分产品获 COPP 证书 [2] - 2021 年杨府原料药厂区优化固化工艺，形成稳定持续高效产能；台州仙琚优化反应步骤，落地新工艺新设备 [2] - 制剂事业部以 FDA 标准提升能力，衔接产品生产，争取成为高品质供应商 [2] 销售方面 - 国内疫情管控后，制剂销售改善明显 [2] - 国内市场以制剂一致性评价和原料药关联审评了解客户需求，成高质量 API 供应商；国际市场加大高端市场开拓，扩大未覆盖市场销售拜访 [3] 行业格局 - 全球甾体药物市场容量大，厂家集中在大型跨国制药公司，各有治疗领域特色 [3] - 仙琚制药在皮质激素等四个系列有产品、产能和技术基础；意大利 Newchem 厂区发展激素高端衍生物 [3] 研发情况 研发布局 - 围绕皮质激素类等四大治疗领域开展后续研发管线布局 [3] 研发进展 - 完成 7 个品种一致性评价产品上报，罗库溴铵注射液、米索前列醇片获批准，罗库溴铵注射液为国内首家通过 [3] - 约 15 个品种一致性评价按计划推进 [4] - 完成 4 个仿制药新产品研发申报，约 16 个仿制药在研项目有序推进 [4] 政策影响与战略定位 政策影响 - 产品未列入前四次国家药品集中带量采购序列，将结合产品特点应对集采 [4] 战略定位 - 长期聚焦甾体激素领域，做全做精激素产业链，丰富产品结构，提升综合能力 [4] - 重视核心品种研发进度，关注 FDA 认证问题 [4] - 做精做全甾体类高端原料药产品 [4] - 力争在无菌混悬、吸入制剂等复杂制剂领域研发跨越 [5] 原料药新厂区情况 - 围绕皮质激素类等几大品类原料药品种发展，朝小、精、特、专方向发展 [5] - 2020 年完成 30 个原料药品种搬迁，2021 年熟悉新工艺新流程，优化效率，做 FDA 等认证准备 [5]