经营业绩 - 2019年1 - 9月，公司实现销售收入27.69亿元，利润总额4.04亿元，归属上市公司净利润2.91亿元，同比增长37.40%；归属上市公司扣除非经常性损益净利润2.83亿元，同比增长39.96%；每股收益0.32元，同比增长39.13% [3] 生产厂区布局 - 国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台 [3] - 国外以意大利Newchem公司为主体拥有两个标准化原料药工厂 [3] 认证情况 FDA认证 - 2019年8月20日至23日，公司城南厂区接受美国FDA现场检查并通过，这是第五次通过FDA cGMP现场检查 [4] GMP认证 - 醋酸泼尼松等13只原料药产品已通过GMP现场检查并获《药品GMP证书》，系在原料药新厂区生产线首次认证取得 [4][5] - 第二批十一酸睾酮等6只产品已于9月底接受GMP现场检查，后续11只产品生产线将分批继续接受GMP认证 [5] 在研产品进展 - 妇科在研主要产品有黄体酮凝胶 [5] - 麻醉肌松领域一类新药奥美克松钠处于二期临床试验阶段，仿制药舒更葡糖钠正在工艺验证阶段 [5] - 部分呼吸科产品处于项目小试验证阶段 [5] 研发方向 - 制剂产品研发围绕妇科及辅助生殖、麻醉及肌松、呼吸科等核心治疗领域构建产品群和服务群 [5][6] 药品一致性评价 - 罗库溴铵注射液、非那雄胺片、米索前列醇片等3只产品5个品规获得一致性评价受理通知书，进入审评阶段 [6] “4 + 7”带量采购影响 - 公司产品暂未列入“4 + 7”带量采购目录 [6]