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信立泰(002294) - 信立泰投资者关系活动记录表
信立泰信立泰(SZ:002294)2023-11-15 18:52

产品临床进展 - 112 目前处于一期临床阶段,预计明年进入二期临床 [1] - 119 研发部门正在研究分析,暂无可分享信息 [3] - 07 已向 FDA 提交慢性心衰适应症的 II 期临床试验申请,预计 2024 年上半年正式启动患者入组工作 [3] - SAL0114 正在进行一期临床,需根据结果开展后续工作 [4] - JK08 一期临床进展顺利,有机会明年进入二期临床 [4] - 苯甲酸复格列汀片已处于 NDA 阶段 [5] - JK07 已向 FDA 提交 II 期临床试验申请,FDA 收到申请后 30 日自动生效 [5] - 086 正加快推进心衰适应症的入组工作 [5] - 小分子口服 PCSK09 难度大,仍在研究中 [6] - 104/114 目前处于一期临床阶段,需根据临床情况考虑二期临床 [6] - 125 先观察海外临床情况再做下一步计划 [6] 产品研发布局 - 公司小核酸研发平台已有相关布局,合作产品处于临床前 [2] 医保谈判与销售情况 - 恩那罗医保谈判正在进行,预计很快出结果 [2] - 信立坦在主要医院基本实现推广目标,正加大基层市场、社区医院推广力度,拓展零售渠道 [2] - 公司产品为处方药,以医院销售为主,零售渠道和合作商有合作推广活动 [3] 其他问题回复 - 信立泰首席医学官为母生梅博士 [2] - 原料药销售计入营业收入科目,会影响整体毛利率,年报会分开披露原料药和制剂毛利情况 [3] - 恩那度司它(951)专利不符合申请延长条件 [3] - 086 因国家新优先审评政策,国家重大专项未纳入其中,所以没有优先评审 [4] - 公司前期引进项目开发研究周期长,进展会及时披露 [4] - licence out 项目进展需留意公司公告 [5] - 第 3 期员工持股计划开始时间需留意公司公告 [5] - 美国子公司研发新动态涉及商业秘密不能分享 [5] - 119 受同靶点药临床二期终止影响,公司正在评估 [6]