投资者关系活动基本信息 - 活动日期为2023年6月14日,地点在深南大道6009号NEO绿景广场B座37层公司总部办公室,形式为现场会议 [1] - 参与人员包括中信证券甘坛焕、博闻投资曾元丰等多家机构人员,上市公司接待人员为董事、董事会秘书杨健锋 [1] 公司新药进展 - 肾性贫血小分子新药恩那罗近期获批,后续工作重心是挂网、申请医保谈判、医院准入等,已开展上市前推广工作和专职团队建设,肾科百来人的信立坦专职团队兼职推广恩那罗 [1] 研发进展 - 短期来看,119计划向美国FDA申请IND,国内S086(高血压适应症)计划申报NDA,JK07预计今年四季度在美国进入II期临床,国内提前结束I期临床 [1] - 0108今年计划申报NDA,0107去年申报NDA,预计今年下半年或明年初获批,SAL0130项目正在启动III期临床 [2] - 长效特立帕肽(SAL056)III期临床入组完成后处于观察期,计划明年申请上市,S086(心衰适应症)III期临床正在入组,争取今年底或明年初完成入组 [2] 业绩预期 - 未来2 - 3年,公司新产品将逐步进入上市收获期,形成完善梯队助力高质量发展 [2] - 未来两年随着新产品上市,产品放量和前期推广需增加费用投入,预计是业绩稳定增长的两年 [2] 产品增长动力 - 信立坦增长动力源于高血压患者人数庞大且知晓率低,已基本完成主要医院推广目标,去年起加大基层及社区医院推广力度,拓展零售渠道,部分区域开始代理销售 [2] 恩那罗展望 - 恩那罗获批后工作重心是准入、医保谈判等,今年计划设立50 - 100人左右的专职销售团队,医学、市场方面已做充分准备 [2] - HIF - PHI产品国内前景好,恩那罗是国内第一个二代HIF - PHI药物,对HIF靶点调控合理适度,刺激生成的内源性EPO更贴近生理浓度,安全性良好,具有一天一次口服给药、用药依从性好等优势,慢病用药市场空间庞大 [2]
信立泰(002294) - 信立泰投资者关系活动记录表