公司经营状况 - 2022年公司经营稳健，收入利润均好于年初预期 [1] - 公司已走出集采带来的低谷，中标产品价格、标期稳定，为公司带来稳定的现金流和营收贡献 [1] - 信立坦的销售在2022年面临降价30%及疫情压力，仍取得较好增长 [1][2] 研发进展 - 在研创新药逐渐步入收获期，预计2023年1季度恩那度司他有机会获批上市 [2] - 0107已于2022年提交上市申请，预计2023年下半年获批 [2] - 预计2023年将有2-3个产品提交上市申请，包括086（高血压）及0108等 [2] - 预计到2024年，SAL056等产品将申报上市 [2] - 海外研发进展顺利，预计JK07年内有机会进入临床II期 [2] - 公司有40多个药物项目处于不同研发阶段，规划未来每年实现3-4个产品申报临床 [2] 产品市场前景 - 恩那度司他（951）为治疗肾性贫血的新机制创新药物，将成为中国第二个上市的HIF-PHI抑制剂 [2] - 国内已上市的罗沙司他截至2022年6月末，累计销售额超过15亿元，患者市场份额不到10% [2] - 恩那度司他具有肾脏负担轻、药物相互作用风险低、用药依从性好等优势 [2] - 在高血压领域，公司已有信立坦（已上市）、S086，以及0107、0108复方制剂处于III期临床或申报上市阶段 [3] 医保与政策 - 恩那度司他上市初期核心在于能否进医保目录，相关前期推广工作已在着手进行 [2] - 医保目录动态调整及支持创新的政策为创新药发展带来利好 [3] - 2022年12月因疫情导致一些申请积压，预计2023年2月左右恢复正常状态 [3] 国际化布局 - 公司在海外布局有考虑，创新药研发将走国际化道路 [3] - SAL0119（强直性脊柱炎及类风湿关节炎）国内已获临床试验批准通知书，考虑在海外做临床申报 [3] - 07在美国做完动物实验后，已有多家大药企商谈合作事宜 [3] - 08正在欧洲开展I期临床 [3] 创新团队与规划 - 公司创新团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程 [4] - 小分子药物发现阶段有两个团队，早期成药性评价方面有成熟平台 [4] - 生物药在美国、成都都有创新研发平台 [4] - 规划到2025年每年能有1-2个产品申报上市，3-4个IND [4] - 现有产品规划未来5-10年预计陆续上市 [4] 产品方向 - 公司主要领域集中在心脑血管、肾科、骨科、代谢等 [4] - 肾科和高血压联系紧密，公司布局了较多产品，如刚受理的120，后续将开发IgA肾病适应症 [4] - 肾科也是ARB类创新药信立坦重点推广科室之一 [4] - 肾性贫血的恩那度司他将很快上市 [4]