投资者关系活动基本信息 - 活动类别为其他（股东大会有关情况交流汇总及补充），时间为2021.06.30，地点在深南大道6009号NEO绿景广场主楼37层公司总部会议室 [2] - 参与单位为公司股东及股东代理人，上市公司接待人员包括董事长叶澄海等 [2] 主要产品研发进展 SAL007 - 美国信立泰自主研发的全球创新产品，用于治疗慢性心衰，通过巧妙分子设计提高安全性，半衰期长、给药次数少 [3] - 已在中美同时开展I期临床，美国与6家顶尖心血管医疗机构合作，中国与8家心脑血管专科知名医院合作 [3] - 中美已分别完成第一剂量组（0.03mg/kg）哨兵患者给药，给药前LVEF分别为35%、38%，给药第二天LVEF明显改善，最近访视点美国135天、中国30天，D2至最近访视点LVEF值在42 - 53%之间 [3] - 美国除哨兵患者外已随机入组3例，预计7月完成第一剂量组最后1例患者给药；中国完成第一剂量组哨兵给药，处于随机入组阶段，期望今年中美都完成两个剂量组给药 [3][4] S086（沙库巴曲阿利沙坦钙） - 全球第二个进入临床的ARNi类靶点共晶药物，开发高血压和慢性心衰适应症，不经肝脏代谢，安全性好、成药性高 [4] - 高血压II、III期临床试验由上海瑞金医院牵头，II期临床试验共入组235例，240mg、480mg剂量组降收缩压数值表现良好，预计明年底或后年初申报NDA，2023年上市 [4] - 心衰适应症正在开展PK/PD试验，预计7 - 8月出结果，预计下半年启动III期临床 [4] 0107（阿利沙坦酯氨氯地平片）、0108（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）复方产品 - 用于治疗单药控制不佳的高血压患者，提高患者顺应性，阿利沙坦酯单药控制不佳患者加用氨氯地平或吲达帕胺后，有效率约为60% [4] - 0107已完成生物等效性试验和两个单药DDI研究，III期已启动入组，计划7月向CDE申请沟通会，若获同意今年4季度申报NDA，明年获批；0108已获得临床许可 [5] 951（恩那司他片） - 新型口服小分子HIF - PHD抑制剂，治疗肾性贫血的新机制创新药物，已完成I期临床 [5] - III期临床已完成入组近100例，预计7月底、8月初完成入组，年底前申报NDA，预计明年获批 [5] 其他产品 - 抗凝血的SAL0104已在北三医召开I期启动会、首例入组 [5] - 长效PTH预计年底启动III期入组，23 - 24年申报NDA；PTH水针预计年内获批 [5] - 复格列汀预计2022年下半年申报NDA；抗抑郁的SAL0114预计四季度申报IND [5] - 美国创新产品管线丰富，明年计划2个项目申报临床，如肿瘤免疫类的08预计明年上半年申报 [5] 信立坦销售模式 - 工作重心放在目标医院入院，再渠道下沉，目前已入院目标医院4000多家 [6] - 积极推进零售端及线上的销售合作 [6]