公司整体情况 - 创新产品信立坦下半年稳步增长,医院准入增加,疫情稳定预计明年持续快速增长 [2] - 既有仿制药基本进入集中采购,带来稳定现金流,创新产品进入快速增长阶段 [2] - 12月对桓晨产生的商誉进行全部计提资产减值准备 [2] 创新研发进展 - 肾性贫血小分子制剂恩那司他片已开展临床,预计明年上半年完成临床试验 [2] - S086(高血压适应证)快则2023年上市,阿利沙坦酯氨氯地平和SAL0108预计2022或2024年上市,S086(慢性心衰适应证)预计2025年上市 [2] - 抗心衰创新生物药JK07中美双报,美国已入组,国内待遗传办审批后临床,预计2028年上市 [2] - 未来每年至少2 - 3个产品进入IND申报,未来5年是创新产品面世小高峰 [4] 产品相关问题 JK07 - 是一种神经调节蛋白 -1(NRG - 1)融合抗体药物,分子设计独特,由NRG - 1和HER3抗体组成,克服关键限制因素,提高成药性和安全性 [3] - 相比纽兰格林,保留心血管治疗效应,增加HER3抗体,减轻潜在致癌风险和胃肠道毒性 [3] 骨科产品 - 围绕特立帕肽布局粉针(已上市)、水针(临床,预计近期报产)、长效特立帕肽(即将进入III期临床) [4] - 有骨吸收抑制剂类药物正申报IND,治疗骨关节炎的创新靶点小分子新药处于研发不同阶段 [4] 长效特立帕肽 - 预计2024 - 2025年左右获批 [5] 器械领域 - 子公司生物医疗正在办理工商变更 [5] - 雅伦全创新椎动脉支架已获批,预计明年上市销售;科奕顿左心耳封堵器预计明年一季度报产 [5] - 还有腔静脉滤器、雷帕霉素药物洗脱球囊、微针输送系统等在研,涵盖多领域 [5] 其他情况 研发投入 - 前三季度研发费用约2.67亿,会继续加大创新研发投入,未来2 - 3年有新产品上市,研发项目进入临床后资本化费用化结构或有差异 [6] 员工持股计划 - 正在积极推进,预计在筹划公告披露起一个月内披露草案 [6] 引进新产品 - 一直寻找合适新产品,凯雷加入后其BD团队提供支持 [6]
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