公司基本情况 - 集研发、生产、销售为一体的综合性上市公司,主营业务集中于心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科领域,坚持以病患者为中心,走创新驱动发展之路 [3] 主要产品情况 泰嘉 - 首个产品,为二类新药,国内率先上市,主推25mg/片规格,75mg一致性评价已完成申报和审查,25mg已收到受理通知书,市场前景看好 [3] 信立坦 - 1.1类新药抗高血压产品,临床使用起效快、降压平稳、安全,获《高血压合理用药指南》推荐,7月进入国家医保目录,正开展医院准入工作和四期临床研究,预计将放量 [4] 泰加宁 - PCI手术的术中用药,已进入快速放量阶段,市场占有率逐步提升,临床研究成果发表于美国JAMA杂志,有助于提高手术安全性,市场前景可期 [4] 研发投入与布局 - 前三季度研发投入2.96亿元,占收入比重达9.54% [5] - 在深圳、北京、成都、美国马里兰州均设有研发基地,拥有多个研发团队,立项研发产品50多项,其中创新药10多个,仿制药30多个 [5] 创新产品进展 - 苯甲酸复格列汀在Ⅱ/Ⅲ期临床阶段,信立他赛正筹备I期临床研究,“重组SeV - hFGF2/dF注射液”在日本开展Ⅱ期临床、澳大利亚开展I期临床,成都金凯正进行国内I期临床准备 [5][6] 仿制药进展 - 利伐沙班等多个产品BE试验已备案公示并处于不同在研阶段,替格瑞洛完成BE试验已提交生产申报申请,原研化合物专利被宣告无效有望加快上市 [6] 生物药进展 - PTH即将报产,“重组人促卵泡激素 - CTP融合蛋白注射液”已申报临床,多个项目研发进展顺利 [6] 问答环节要点 销售费用增加原因 - 新产品学术推广力度加强,为未来新产品上市做铺垫,体现在临床费用、学术交流会议和人员工资等方面 [7] 替格瑞洛专利挑战 - 对化合物专利挑战已成功,已申报生产,虽有晶型专利等阻碍但进展比预期好,上市后有望与泰嘉优势互补 [7][8] 销售团队建设 - 学术推广队伍1500多人,下设多个事业部,结合研发、生产进度制定销售策略构建团队 [8] 氯吡格雷市场竞争格局 - 公司产品链将全覆盖,采取学术推广模式,队伍专业且渠道广泛,政策推动行业规范发展,注重产品质量和创新 [8][9] 阿利沙坦销量 - 上半年主要进行医保目录谈判,7月进入医保后重心是四期临床和医院准入,设立独立事业部,未来有望放量 [9] 员工持股计划研发人员参与情况 - 研发、销售人员参与比例较高,公司制定4年持股计划实现利益共同发展 [10]
信立泰(002294) - 2017年10月30日投资者关系活动记录表