公司基本情况 - 专注于高端化学处方药、生物医药、生物医疗的国家级高新技术企业,业务聚焦心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域,形成产品战略协同 [2] - 发展大致经历设立初期、成长期、高速发展期,进入稳定增长期,形成三条创新主线为主,后续创新产品开发稳步推进格局 [2] 产品结构 现有主营产品 - 心血管专科领域主营产品呈“金字塔”状梯队式结构,泰嘉用于 PCI 手术术前术后,市场前景广阔,在神经内科和治疗性预防领域使用也将带动其持续稳健增长 [2] - 3.1 类新药泰加宁用于 PCI 手术术中,临床试验及市场推广按计划进行,实现快速放量 [3] - 1.1 类抗高血压新药信立坦处于招标、推广阶段,开展四期临床,处于市场开发期,积极筹备进入国家医保目录,将成新增长极 [3] 后续创新产品 - 化药领域苯甲酸复格列汀完成 I 期临床,今年进入 II 期临床 [3] - 生物制药领域,重组人甲状旁腺激素 1 - 34(rhPTH1 - 34)冻干粉针计划今年下半年申报生产批件,重组人角质细胞生长因子完成 II 期入组工作 [3] - 医疗器械领域,科奕顿研发左心耳封堵器、延时型腔静脉滤器;生物医疗工程公司研发 PTA 球囊导管等产品;完全可降解支架完成动物实验进入临床研究阶段,预计今年启动临床试验 [3] 问答环节 泰嘉与波立维竞争格局 - 泰嘉即使去年广东市场失标,仍占超 50%以上市场,氯吡格雷市场形成“原研 + 首仿”二元格局,公司首仿品牌积累、渠道沉淀使仿制药进入难度大增 [4] 国内 PCI 手术量增长 - 目前国内一年 PCI 手术量不到 50 万例,远未饱和,因国内经济发展和人口老龄化,未来几年手术量将持续增长 [4] 仿制药一致性评价政策影响 - 公司认同政策,认为以质量为首要竞争力的市场中会取得更好成绩,公司致力于创新药研发,需做一致性评价产品较少,并购市场或有机会 [5] 广东市场情况 - 广东招标新征求意见稿出台,正式实施后泰嘉按新规则进入广东市场销售没问题 [5]
信立泰(002294) - 2016年4月21日投资者关系活动记录表