业务进展 - 二代主动脉瓣置换系统国内临床试验获临床批件,即将入组,欧盟临床试验预计年底前入组;一代产品Allegra于2017年获欧盟上市许可,在欧洲16国销售,今年前9个月营收剔除汇率影响后同比接近100%增长 [2] - 心脑血管事业部经营从疫情冲击中逐步恢复,2022年前三季度冠脉产品营收剔除汇率影响后较上年同期提升16%,全球支架销量恢复到疫情前水平;2021年全球支架销售近75万条,其中国内集采入围支架“心跃”销量45万条,2022年国内市场占有率23%,海外市场占有率11% [4] - 瓣膜产品营收剔除汇率影响后较上年同期接近100%增长,覆盖欧洲16个国家;普通球囊产品(国内4款,国外2款)2022年前9个月销量较2021年同期增长超25% [4] - 截至2022年6月30日,湖北团风“医疗护理和疾控感染防护用品智能制造项目”累计投资1.71亿元,一期“年产2.5万吨高档医用新材料及其深加工产品项目”3月部分建成投入使用,“年产1000万套急救包项目”近期投产 [18] 产品优势 - 一代主动脉瓣产品Allegra采用Perma Flow结构设计等多项创新设计,相关临床研究有26篇公开发表论文,其研发平台和技术经验支撑后续二尖瓣和三尖瓣产品研发和产业化 [2] - 药物球囊产品凭借独家专利药物BA9有独到优势,心脑血管事业部拥有全球品牌和销售网络及丰富赛道布局,可挖掘技术和产品商业价值 [2] - BioFreedom支架是高出血病人细分市场全球首款支架,获美、欧、日、中四大监管机构注册;柏腾使用的BA9是全球唯一第三代雷帕霉素衍生物药物;Allegra以独特设计疏导血流、减少瓣周漏,短期临床致死率1.2%,相关临床研究有26篇公开发表论文;Tricento是全球唯一商业化全定制化三尖瓣,二期产品有8个型号可满足多数患者需求 [15] 市场合作 - 2022年10月,国药器械山东公司考察座谈,探讨多方位合作模式;6月与国药器械淄博分公司沟通,为各事业部多产品领域合作打基础 [8] - 截至目前持有苏州同心医疗科技股份有限公司股权比例为5.48%,暂未开展代理合作,未来保持开放沟通;三季度末对原权益法核算的联营企业转为金融资产,差额约2.71亿元计入投资收益,实际贡献利润约2.30亿元 [9] - 护理事业部主营医疗急救包,是特斯拉全球供应商,与奔驰、宝马、奥迪、雷诺等车企长期战略合作 [34] 经营挑战与策略 - 经营主要问题是面对“快资本”和“慢医疗”矛盾,在坚持创新研发同时尽快改善经营业绩,让投资人实现财务回报 [11][21] - 采取内部重组完善管理架构,强化高值耗材板块,与投资者沟通展示成果,加强品牌宣传等措施推动高端医疗器械板块价值体现和公司整体价值重塑 [19][20] 财务与融资 - 2010 - 2020年累计分红9.45亿元,占累积实现净利润比例超25% [21] - 定增是因考虑负债和经营发展需求,需募资支持募投项目,且高端医疗器械行业投入大、回报周期长,需储备资金;增发价格视发行时点股价和市场环境确定,不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80% [23][30] 行业与竞争 - 公司高端医疗器械板块具国际化特质,国内外市场都重要,采取因地制宜策略,实现研发、制造、营销等全球化 [6] - 各赛道国内外有不同竞争对手,公司按自身节奏经营,目标是成为全球化医疗器械平台型公司 [16] 未来展望 - 随着落后产能淘汰、原材料成本企稳和价格恢复,手套板块经营状况将改善;心血管板块明年随着BA9药球上市和支架集采续标利好政策落地,业绩将进一步改善;急救护理板块随着扩产订单增加,业绩将放量 [14] - 推进新一代经导管主动脉瓣膜置换系统等多个重磅在研产品 [15]
蓝帆医疗(002382) - 关于参加山东辖区上市公司2022年度投资者网上集体接待日活动的公告