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众生药业(002317) - 2022年5月18日投资者关系活动记录表
众生药业众生药业(SZ:002317)2022-11-19 11:24

业绩情况 - 2021年公司主营业务收入241,635.26万元,同比上升27.98%,其中中成药营收156,058.61万元,占比64.58%;化学药营收73,698.73万元,占比30.50%;原料药及中间体等营收11,877.91万元,占比4.92% [1] - 2022年一季度公司营业收入67,579.44万元,同比增加9.73%;归属于上市公司股东的净利润7,459.04万元,同比增加31.41%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,616.74万元,同比增加12.49% [2] 新药研发管线布局 代谢性疾病研发管线 - 布局五个治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新药,ZSP1601片已完成Ib/IIa期临床试验,支持开展IIb期临床试验;RAY001和RAY002已确定候选化合物,正在进行临床前开发工作 [2] 呼吸系统研发管线 - 用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的ZSP1273片处于Ⅲ期临床研究,首例受试者已入组,且收到美国食品药品管理局临床试验批准通知书;用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤的ZSP1603项目正开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究,已完成第二剂量组2例受试者入组 [2][3] 肿瘤研发管线 - 用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的ZSP1241和用于治疗恶性肿瘤的ZSP1602正开展Ⅰ期临床试验;注射用多西他赛聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束已获药物临床试验批件,均在开展I期临床试验 [3] RAY1216项目研发情况 - RAY1216是具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,临床前研究表明其对新冠病毒3CL蛋白酶有显著抑制作用,对不同新冠病毒变异株均有高效体外抑制活性,安全性良好,目前已获得国家药品监督管理局药物临床试验批准 [3][4] NASH新药情况及进展 - ZSP1601片是国内首个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物,已完成Ib/IIa期临床试验,结果积极,支持开展IIb期临床试验;众生睿创NASH在研管线产品还包括ZSP0678、RCYM001、RAY001以及RAY002,未来可能成为NASH联合用药治疗的基石 [2][4][5] ZSP1273项目进展情况 - ZSP1273片体外广谱抗甲型流感病毒活性强,对多种甲型流感病毒抑制能力优于同靶点化合物和奥司他韦,对耐药病毒株也有活性,安全性良好;Ⅲ期临床试验首例受试者已入组,开发的颗粒剂获得临床试验批准通知书,且收到美国食品药品管理局开展临床试验的批准通知书 [2][5][6] 胶囊上市后再评价情况 - 复方血栓通胶囊2021年启动开展《基于电子病历的眼底血管患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》,以评估其治疗视网膜病变及预防心脑肾血管事件的疗效和安全性 [6] - 脑栓通胶囊自2019年开始开展真实世界注册登记研究,由全国85家研究中心完成5000余例缺血性脑卒中患者的治疗随访,以探索临床优势人群及治疗缺血性中风的作用特点 [7] 2022年业务规划 - 围绕夯实处方药核心业务领域、推进研发技术平台打造、产能建设布局及整合优化、提升组织能力建设、开展对外投资等目标应对行业变化 [7] - 按照“中药为基、创新引领,聚焦特色的医药健康企业”的中期战略目标定位,夯实核心能力,包括强化核心产品护城河、激活休眠品种市场价值、探索中药大健康进阶之道、加大研发创新力度、推进各项创新等 [7]