战略规划 - 公司进入十三五战略规划年度,开始三个战略转型,从中成药制剂企业向综合型制药企业转变,从营销驱动型向营销加研发创新双轮驱动型转变,从药品制造型企业向药品制造加健康服务型企业转型 [2][3] - 产品布局围绕公司战略并考虑未来疾病谱变化,重点在眼科、肿瘤、糖尿病、心脑血管及非酒精性脂肪肝等领域 [3] 产品情况 复方血栓通胶囊 - 是原研独家品种,有近二十年临床使用,疗效确切、质量优异,有良好市场基础 [3] - 公司围绕该品种做深入研究和二次开发,形成综合知识产权保护体系,确保市场独占性 [3] - 质量标准已纳入2015年版药典,是采用指纹图谱质量控制技术的9个产品标准之一,也是复方血栓通系列中唯一有指纹图谱的品种 [3] - 有两个适应症,增加缺血性中风(脑梗死)血瘀兼气阴两虚证适应症的临床试验已获批准 [11][12] 脑栓通胶囊 - 定位为公司业绩第二增长极,是销售过亿品种,公司将大力培育,打造成中药大品种 [3] - 技术提升关注GAP基地原药材种植、质量标准提升、工艺改进及谱效学研究 [3] - 拥有国家医保目录乙类和广东、重庆基药增补目录资质,争取进入国家基药目录 [3] - 市场营销拓展新兴市场,结合中药大品种联盟平台设计路线,与Neurology合作创建中文版刊物构建医学平台 [5] 整体产品布局 - 中成药围绕已上市大品种二次开发,化药通过并购先强药业完善品种结构,创新药加强研发投入推进项目开展 [5] - 通过技术转让获得多个产品,预计未来销售收入有体现 [5] - 公司及子公司拥有300多个药品生产批文,覆盖多个重大疾病领域,形成多个产品组合系列品种 [9] 眼科产品 - 战略定位以全眼科领域为核心业务板块,构建“一体两翼”业务格局,建立眼科专业队伍,构建产业生态圈 [7] - 已获批产品12个,处于临床研究和生产注册的产品10个,构成全品类产品群 [7][9] - 普拉洛芬滴眼液上市并拓展市场,技术引进的滴眼液构成治疗视疲劳和干眼症产品组合 [9] - 地夸磷索钠滴眼液及原料、盐酸莫西沙星滴眼液及原料获药物临床试验批件 [9] 研发创新 - 注重研发创新,产学研结合,有自建研发队伍,持续加大研发投入,与专业CRO公司战略合作 [2][5][11] - 与药明康德签订10个研发合作项目,3个创新药完成临床前研究,获国家药监局临床研究注册申请受理,分别是治疗NASH的ZSP1601、治疗小细胞肺癌等的ZSP1602、治疗特发性肺纤维化及恶性肿瘤的ZSP1603 [5][7][11] - 研发投入分短期、中期、长期,包括已上市品种二次开发、仿制药研究、核心治疗领域新产品研发,在研创新药11项、纳米制剂2项 [11] 其他问题 资金投入 - 与药明康德合作,第一个开发阶段每年配套1亿元投资额度,研究阶段支出符合条件资本化,对短期财务和经营成果无重大影响 [7] 仿制药一致性评价 - 公司在政策提出之初就进行前瞻性研究,筛选品种,布局评价研究工作,积极推进以获市场先机 [7] 三七价格波动 - 公司持续关注三七价格变化,进行战略库存,目前价格波动影响不大 [12] 未来投资方向 - 围绕医药健康领域,坚持内生式增长与外延式拓展双轮驱动,完成三方面战略转型 [12] - 并购围绕战略在医药研发、产业链、医疗服务、健康管理方面外延拓展,符合战略方向的企业和产品是潜在标的 [12]
众生药业(002317) - 2017年1月17日投资者关系活动记录表