公司调研基本信息 - 调研时间为2019年1月10日14:30 - 16:30 [1] - 调研地点在松坪山郎山路21号公司会议室 [1] - 参与单位及人员为西南证券陈铁林、张祝源，公司步海华、张亚君、邹美娟 [1][2] 行业影响相关 - 国家防控非洲猪瘟方式为限制生猪跨省调运和对疫区无害化处理，公司密切关注相关进展及影响 [2] 药品审批与市场格局 - 美国市场获批依诺肝素仿制药有4家，天道医药依诺肝素制剂已提交反馈回复，等待审批 [2] - 欧盟市场除原研药赛诺菲外，获批仿制药有2家，几家在审评中，天道医药制剂有质量和成本优势，作为首仿药市场接受程度高 [2] 国内市场监管与业务进展 - 国内未分类低分子肝素钠、钙产品占比大，天道医药是首家提交依诺肝素制剂一致性评价申请的企业 [2] - SPL是美国FDA批准的三家胰酶原料药企业之一，正在进行制剂产品原料药供应商注册，注册完成将带来稳定订单，另一客户新药获批将带来可观收入 [2] 公司业务情况 - 赛湾生物为美国客户提供生物大分子药物CDMO服务，收入来自服务性和材料性收入，订单充足排期满 [3] 新药研发进展 - RVX208 III期临床试验进展符合预期，计划在数据揭盲及美国FDA或EMA有初步结论后，择机开展国内申报 [3] - OncoQuest的抗体品种Oregovomab主要针对原发性晚期卵巢癌，美国已完成IIb临床试验，计划2019年全球开展III期临床试验 [3]