调研基本信息 - 调研时间为2018年5月31日11:00 - 12:00 [1][3] - 调研地点是松坪山郎山路21号公司会议室 [1][3] - 参与单位及人员有南土资产任毅、易方达杨桢霄,公司接待人员为步海华、白琼、林曼蓉 [1][3] 肝素业务情况 - 肝素粗品价格过往2年大幅上涨,目前稳定在高位且有小幅下降趋势,2018年原料药价格预计上涨 [3] - 自2016年起公司将肝素粗品采购模式升级为自产、OEM、外部采购和欧洲采购并存,目前供应稳定可满足生产经营需要 [3] 肝素制剂销售与审批情况 - 天道依诺肝素制剂已进入波兰、意大利、德国和英国市场销售,2018年将进入法国、西班牙等国,进展基本顺利 [4] - 天道2013年向FDA提交依诺肝素钠制剂ANDA申请,2015年通过现场检查,2016年9月收到审评意见函,2017年4月提交正式回复,目前等待FDA评审,具体批准时间无法准确预计 [4] - 国内已正式受理依诺肝素制剂一致性评价申请,结果暂时无法预计 [4] 创新药业务进展 - 公司计划2018年将三个创新药品种引到中国进行III期临床,RVX - 208已进入全球III期临床试验阶段,完成2400多例患者入组,公司拥有其在大中华区市场许可权和全球生产供应优先权;OncoQuest的抗体品种Oregovmab在美国完成IIb临床试验,数据显示疗效较好,2018年计划在美国申请进入III期临床试验;Aridis的AR - 301完成IIa临床试验,结果显示良好安全性和一定疗效,2018年计划申请美欧III期临床试验 [5] 投资相关情况 - 公司与泰格医药合作成立投资基金,负责国内新药研发公司投资 [5] - 公司投资创新药会考虑生物大分子领域(用于癌症治疗)和心血管领域品种,最终看其成药性 [5]
海普瑞(002399) - 2018年5月31日投资者关系活动记录表(二)
海普瑞(002399)2022-12-03 17:56