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海普瑞(002399) - 2018年5月15日投资者关系活动记录表
002399海普瑞(002399)2022-12-03 17:54

公司业务概况 - 公司目前以肝素原料药业务为主,2018 年完成对多普乐股权收购后,将成为肝素原料药到依诺肝素制剂一体化的肝素公司,还通过自主研发和投资合作向创新药研发企业转型 [3] 经营业绩与采购模式 - 过去两年,受肝素粗品价格上涨、原料药价格上涨滞后影响,公司经营业绩不理想 [3] - 公司将传统肝素粗品采购升级为自产、OEM、外购和海外采购并存的模式,稳定了肝素粗品供应 [3] - 2018 年公司积极维护与主要客户合作关系,提高价格同时增加供应量,效果明显 [3] 各业务板块进展 胰酶业务 - 美国公司 SPL 的客户 Curemark 新品种 III 补充临床正在进行数据揭盲,获批后将为公司带来长期稳定收入贡献 [3] 创新药开发 - RVX - 208 在大中华区有市场许可权和全球生产供应优先权,正在欧洲进行 III 期临床且已完成病人入组,公司希望引入中国进行 III 期临床 [3] - OncoQuest 的抗体品种 Oregovmab 在美国已完成 IIb 临床试验,数据显示疗效较好,正在完成最终正式报告,2018 年计划在美国申请进入 III 期临床试验,公司希望引入中国进行 III 期临床 [3] - Aridis 的 AR - 301 已完成 IIa 临床试验,结果显示良好安全性和一定疗效,2018 年计划申请美国和欧盟的 III 期临床试验,公司希望引入中国进行 III 期临床 [3] - 其他投资品种分别处于临床前、I 期临床和 II 期临床试验,进展基本顺利,未来会有持续品种进入后期临床试验 [3] 问答环节要点 业绩与价格走势 - 公司粗品供应模式优化后能保障未来肝素原料药需求及制剂增长,核心客户需求量稳定且价格上涨,未来肝素原料药出口量将恢复正常 [3] - 肝素粗品价格过往 2 年大幅上涨,目前稳定在高位且有小幅下降趋势;2018 年原料药价格预计上涨 [3] 销售订单与市场情况 - 公司 2018 年对赛诺菲的供应量和价格均比 2017 年增加 [3] - 欧洲依诺肝素制剂销售额超 16 亿美元,欧盟国家超 13 亿美金,天道依诺肝素制剂已在波兰等国销售,2018 年将进入法国、西班牙等国,进展基本顺利 [4] 一致性评价与销售影响 - 天道依诺肝素制剂一致性评价结果暂无法预计,申报基于在欧盟通过 EMA 一致性评价标准获批、提交英国和德国等国销售资料、产线通过欧美 GMP 审核 [4] - 通过一致性评价有利于依诺肝素制剂在国内医院快速推广 [4] 胰酶业务销售预测 - Curemark 新药若数据显示良好,预计 7 年可达销售峰值,美国和欧洲儿童自闭症患者超 400 万人,目前无针对性治疗药物 [4] 新药适应症 - RVX - 208 用于降低心脑血管患者 MACE 发病率 [4] - Oregovmab 主要适应症为原发性晚期卵巢癌,也在进行复发性晚期卵巢癌和胰腺癌临床 [4] - AR - 301 用于严重肺炎治疗,可解决一定耐药菌问题 [4] 其他品种情况 - 公司控股子公司君圣泰有两个品种在 II 期,Cantex 的两个品种 6 个适应症在 II 期,其余一些在Ⅰ期或是临床前 [4]