公司基本信息 - 证券代码 002399，证券简称海普瑞，1998 年在深圳成立 [1][3] - 主要收入来源为肝素纳原料药，该产品 2005 年获 FDA 批准进入美国，2008 年拿到欧盟独立注册证书，2010 年公司上市 [3] 行业情况 - 2008 年“百特事件”后肝素价格快速上涨，2010 年 FDA 批准肝素最大品种依诺肝素在美国仿制，此后肝素价格持续下降 [3] - 肝素原料药行业全球集中度提高，价格对企业盈利影响大于规模 [3] 公司经营情况 - 2014 年开始大规模对外投资和收购，主要收购美国的 SPL 和赛湾 [3] - 今年前三季度业绩下降，主要问题是营业成本、财务费用和管理费用增加 [3] - 产品价格谈判基本一年一次，一般在每年初进行 [3] 公司优势及影响因素 - 优势在于客户角度的质量和技术角度的工艺，产品结构完整性和纯度全球领先 [4] - 肝素替代品目前未对公司产生重大影响，肝素需求量一直在增加 [4] 公司投资品种 - 与加拿大公司合作的 RVX208 正在欧洲做三期临床，用于减少糖尿病和心血管患者的 MACE 发生率，需 2500 个临床案例，周期 2.5 - 3 年 [4] - 与做单抗的企业在国内成立合资公司，承接大中华区注册、开发和销售，该企业有 6 个品种，最快的刚做 IIb 临床 [4] - 子公司君圣泰的品种在澳大利亚做完一期临床，之后将去美国申请二期 [4] - 投资的 Cantex 主要产品在做 IIb 临床，Curemark 的胰酶制剂正在做三期补充临床，因价格高未考虑引进中国，两家企业均为 SPL 的客户 [4] 产品相关问题 - 仿制药使用同样原料药，价格下降原因包括供应量增加、价值传导、欧洲低价小肠 [3] - 天道在美国获批对 SA 影响不大，在欧洲获批比其他企业获批对 SA 更有利，天道肝素制剂出台后产业链价值更大 [3]