投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研，参与单位有博时、富国、广发、上投摩根等8位机构投资者代表 [1] - 活动时间为2018年01月19日，地点在四川海思科制药有限公司办公楼会议室 [1] - 上市公司接待人员有董事会秘书王萌、公司研发中心负责人兼董事副总经理郑伟、证券事务代表郭艳 [1] 药品研发业务布局 肠外营养领域 - 公司在肠外营养领域知名度高，是国内上市品种最齐全的公司，未来聚焦多腔袋肠外营养注射液、多个治疗型复合氨基酸等产品 [1] - 多个高端肠外营养药物在CFDA审评中，三腔袋注射液脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液预计2018年一季度获批上市 [3] 其他治疗领域 - 呼吸、心血管、麻醉、HIV、中枢神经等治疗领域储备的品种2018年开始陆续上市 [3] 创新药与仿制药规划 创新药 - 研发团队约100人，分美国和中国团队，研发投入预计2018年开始超过仿制药 [3] - 美国团队开发针对美国市场药物，镰刀型贫血、非酒精性脂肪肝/肝炎、癌症免疫3个项目预计2018 - 2019年开展美国临床试验 [3] - 中国团队立足中国市场，静脉麻醉药物HSK3486、前列腺癌药物德恩鲁胺、口服降糖药物HSK7653已开始临床试验，3个药物即将开始临床试验 [3] 仿制药 - 未来着眼于多腔袋肠外营养、粉吸入剂、缓控释口服制剂等高端产品 [3] 重点药物开发状态 HSK3486 - 处于临床IIb期，即将进入III期临床，预计2019年完成III期国内申报上市 [4] - 开展短效麻醉与麻醉诱导适应症试验，数据良好，公司有信心与丙泊酚开展头对头试验，并着手海外上市工作 [4] HC1119德恩鲁胺 - 正在做扩大的I期临床试验，年中有较大把握进入III期临床，预计2020年完成III期临床，最早2021年取得药品注册批件 [4] - 作为氘代药物，疗效与恩杂鲁胺一致，理论上用药剂量可能降低 [4] HSK7653 - 已取得临床批件，即将开始临床试验，产品长效，有望2 - 3周服用一次，公司研究实现每月服用一次 [4] 高端仿制药研发状态 技术平台与治疗领域 - 主要技术平台有多腔袋肠外营养注射液、缓控释口服药物、粉吸入剂，对应肠外营养、呼吸疾病、中枢神经、心血管、糖尿病等治疗领域 [4] 缓控释口服药物 - 目标是开发通过一致性评价的缓控释口服仿制药，研发进度靠前的有盐酸普拉克索缓释片等多种药物 [5] - 盐酸普拉克索缓释片BE试验基本完成，即将报产，国内做缓控释制剂的厂家较少 [5] 呼吸系统研发项目 - 吸入剂装置研制成功并申请专利，噻托溴铵粉吸入剂等已取得临床试验批件，2018年开始临床试验 [5] - 与台湾益得合作的复方布地奈德福莫特罗气雾剂预计年中在台湾获批上市，公司将申请大陆上市，希望2018年内获批 [5] 仿制药一致性评价情况 - 公司已上市口服制剂有5个，2个品种已完成BE即将申报，其他品种陆续开展一致性评价工作 [5]