业绩情况 - 今年一季报公司业绩下滑,但预计中报业绩预增,自3月末起零售药店和第三终端业务开始贡献营收和利润,2016年初建立代理商俱乐部,预计半年度营收同比增长,二季度起陆续收到政府补贴将积极影响中报业绩 [3] 仿制药一致性评价应对 - 公司现有产品暂无必须开展一致性评价的,但重视此事和未来趋势,准备分批启动氟哌噻吨美利曲辛片、恩替卡韦胶囊等重点品种的一致性评价工作,预计两年左右完成一个品种,主要由临床试验团队负责,今年将临床试验团队从约10人扩招到30人左右 [4] 研发现状 小分子创新药 - 团队由美籍华裔科学家邓炳初博士带领,有100多人,涵盖创新药研发上市全链条,研究方向针对全身麻醉、镇痛等适应症开发“me better”化学创新药 [4][5] - 首个成果HSK3486乳状注射液在澳洲完成I期临床共92例受试者,2016年获CFDA临床批件将在中国启动II期临床,已在20个国家申请专利,对比丙泊酚有潜在优势,丙泊酚全球市场规模超10亿美元,后续长效口服降糖药DPP - 4有进展 [5][6] - 新型抗生素MBN - 101有全新作用机理,获FDA快速审批资格,在美国进入临床II期,公司获其在中国独家开发等权益,2016年计划在中国申报临床,首发适应症糖尿病足溃疡预计有上千万病人和数亿元市场空间 [6] 生物药 - 有20多人研究团队,在研项目3个,001将于2016年提交临床申请,002及003预计2017年申报临床,适应症为白血病等恶性肿瘤、肿瘤免疫、银屑病等 [7] 仿制药 - 从“首仿”升级为高端仿制,聚焦对生产制备等有高工艺要求的仿制药,如治疗COPD等的气雾剂、粉雾剂和高端肠外营养药物;针对糖尿病等领域开发挑战原研专利的特色仿制药,实现原研药专利保护期内“提前”上市 [7] 器械领域布局 - 2015年开始布局,投资MST、SENSIBLE等产品获15年或20年中国独家销售代理权,2016年初认购Regentis公司22%股权获其再生凝胶中国独家销售代理权,自2015年上半年以来海外投资5单,累计约1亿美元,产品2017年起逐步在国内上市 [8] - 拟出资约5000万美元与Panda成立海外投资基金,在以色列生命科学等领域投资 [8][9] 公司定位与去年批件 - 定位为研发与投资双轮驱动,涵盖创新药、高端仿制药及高端医疗器械的国际化医疗集团 [9] - 去年取得聚普瑞辛颗粒、注射用头孢美唑钠等批件,精氨酸谷氨酸注射液等产品因政策调整市场竞争格局有利 [9]
海思科(002653) - 2016年4月15日投资者关系活动记录表