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以岭药业(002603) - 2016年11月8日投资者关系活动记录表
以岭药业以岭药业(SZ:002603)2022-12-06 16:46

连花清瘟FDA注册情况 - 公司与FDA多次深入沟通,连花清瘟获批进入II期临床,显示FDA对大复方中药审核态度转变,公司对此注册充满信心 [2][3] - 2016年10月正式启动II期临床研究,若进展顺利,2017年结束二期临床,2018年完成三期临床,2019年申请FDA注册 [3] 化生药板块布局 优势与战略 - 化学药是现代医药产业主流,中国占医药产业总值70%,国际占90%以上,市场容量和潜力大 [3] - 2009年开始布局化药板块,2014年提出“转移加工—国际注册—专利新药”三步走战略 [3] 各阶段进展 - 第一步已成功,多次通过欧洲GMP认证和美国FDA现场检查,完成20多个产品转移,年产量20多亿片,建立管理团队,积累经验 [3] - 第二步,美国子公司成立,销售副总上岗,与主流销售渠道沟通,已申报5个ANDA产品,预计2016 - 2017年陆续审批 [4] - 第三步,有1个一类新药开始II期临床,1个进入I期临床,与20多位院士合作开展新药研究,建立研发生产基地和平台,完成多项注册,产品出口多国 [4] 相对国内同行优势 - 后发企业,思路清晰、步骤明确 [5] - 建立美国自营销售网络,延伸产业链到市场终端 [5] - 产品布局综合多因素,定位明确 [5] - 有大规模合同加工和生产放大基础,利于低成本供货 [5] ANDA产品项目与销售模式 - 争取2017年完成全部ANDA产品申报,未来保持持续性申报,选择性在欧美和中国申报上市 [5] - 上市后以自营销售为主,建立销售团队,面向美国终端 [5] 政策影响与销售渠道 医保限费控费 - 医保限费控费短期扼制医院终端消费量,公司采取措施降低不利影响 [6] 销售渠道 - 包括医疗终端和零售终端,医疗终端布局基本形成,深化零售市场,加强与KA连锁合作 [6] 产品价格与市场空间 投标价格 - 目前公司价格体系维护良好,未来继续维护市场价格,对极端市场采取措施降低影响 [6] 通心络胶囊 - 上市十年,前期增速放缓,现基层销售网络成熟,未来零售、社区、基层终端放量,市场空间大 [6][7] 主要心脑血管产品功效 - 通心络胶囊防治结合,参松养心胶囊和芪苈强心胶囊主要推广治疗作用,芪苈强心胶囊保持每年30%以上增长,预计过10亿 [7] 其他产品情况 以色列HW公司可穿戴设备 - 需国内临床认证和注册,相关工作正在推进 [7][8] 产品后续储备 - 多个专利中药新药完成或进行二、三期临床,20个中药新药进行临床前研究,院内制剂上百个品种 [8] 财务与投资情况 应收账款与销售政策 - 执行稳健保守销售政策,应收账款周转率一至一个半月,近年对部分客户增加授信,应收账款接近行业平均,过去三年无坏账 [8] 医药产业基金参与情况 - 公司未参与,以岭集团参与一支产业基金,围绕上市公司主营业务布局投资项目 [8]