投资者关系活动基本信息 - 活动类型为特定对象调研(电话会议) [1] - 参与单位有长江证券、东方证券等62家机构 [1] - 活动时间为2023年5月9日 [1] - 活动地点为电话会议 [1] - 上市公司接待人员有总经理、董事会秘书、证券事务代表王燕燕、马竞飞 [1] 公司研发方向与投入 - 未来几年聚焦消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大治疗领域,拓展口服剂型产品,去年和今年有多款口服制剂获批上市 [1] - 预计未来2 - 3年研发投入保持与2022年相同规模,审慎评估项目,优先推进已有创新药临床开发 [2] 研发团队与策略 研发团队 - 截至2022年12月底,研发团队有372人,已具备较强创新药开发经验 [2] - 大分子板块聚焦源头创新,生物技术板块包括美国、南京、苏州生物研究所,美国团队负责早期发现,研发技术有两项对外授权,已自主开发细胞因子前药技术平台,2项细胞因子项目推进到临床1期,未来每年1 - 2个管线推进至临床阶段,南京所负责国内技术转化 [2] - 小分子板块早期专注首仿、难仿药,有全产业链布局,第一款小分子创新药2021年递交NDA申请,未来开发有技术特色、差异化产品 [2] 研发策略 - 内部孵化:从科研院所引入创新药早期分子,后续独立完成临床研究与商业化,组建完善临床团队推进项目商业化 [2][3] - License in:由首席战略官牵头,引入海外已上市或临床II、III期特色产品国内权益 [3] - BD:业务发展部引入国内成熟产品权益或地区销售权,聚焦消化和抗感染领域 [3] 产品推广方式 - 现有产品以自营和第三方结合形式推广销售,消化类和化疗为主的抗肿瘤药主要第三方推广,华东及长三角有自营团队,抗感染通过自营团队推广,有200多人自营团队 [3] - 未来新品按产品品类确定推广和销售方式 [3] 小分子创新药布局 - 抗肿瘤创新药ASK120067片,是第三代EGFR TKI,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌,已申报生产,开展Ⅲ期临床研究 [3][4] - 抗肿瘤创新药ASKC202片,是口服小分子c - Met抑制剂,与ASK120067片联合,用于特定耐药患者,处于临床I期 [4] - 耐药菌感染创新药ASK0912,是多肽类新分子药物,对耐药革兰氏阴性菌有广谱活性,处于临床I期 [4] 大分子板块进展 - 抗肿瘤创新药ASKB589,作用于CLDN18.2靶点,处于临床2期 [4] - 2023年1月发布研究成果,截至2023年1月4日,I/II期临床研究入组85例患者(单药40例,联合化疗45例),单药和联合化疗安全性和耐受性良好 [4] - 公司将参加2023年6月日本国际胃癌大会,展示最新临床数据 [4] IL - 15细胞因子类药物进展 - ASKG315在中国和澳洲开展1期临床研究,单药爬坡进行中,安全性及耐受性符合预期 [4][5] - ASKG915获美国FDA批准开展临床试验,准备美国临床中心启动及入组,4月获批在中国开展临床试验 [5]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息