公司基本信息 - 证券代码 002755，证券简称奥赛康，为北京奥赛康药业股份有限公司 [1] - 2023 年 5 月 5 日通过电话会议开展投资者关系活动，参与单位有天风证券、Point72 Hong Kong Limited 等，上市公司接待人员有总经理、董事会秘书马竞飞等 [1] 小分子创新药布局及进展 - 抗肿瘤创新药 ASK120067 片为第三代 EGFR TKI，用于治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌，已申报生产，同步开展一线用药Ⅲ期临床研究试验 [1] - 抗肿瘤创新药 ASKC202 片是强效、高选择性口服小分子 c - Met 抑制剂，与 ASK120067 片联合治疗特定患者，去年获批开展临床，目前处于临床 I 期研究阶段 [2] - 耐药菌感染创新药 ASK0912 是多肽类新分子药物，与中国医学科学院医药生物技术研究所合作研发，对临床严重耐药革兰氏阴性菌有广谱活性，正在开展临床 I 期研究 [2] 大分子创新药布局 - 2012 年开始布局大分子创新药技术，生物技术板块包括 AskGene 美国生物医药研究所、生物医药研究所（南京）、生物医药研究所（苏州），专注于抗肿瘤靶向等创新型治疗技术和药品开发 [2] - 生物板块中两款细胞因子前药 ASKG315、ASKG915 去年推进到临床阶段，ASKG315 在中国和澳洲开展 1 期临床研究，单药爬坡进行中；ASKG915 获美国 FDA 批准开展临床试验，准备美国临床中心启动及入组，近期获批在中国开展临床试验 [2] 细胞因子成药问题解决 - 公司自主开发 SmartKine® 转化细胞因子技术平台，可对细胞因子进行蛋白质工程化改造，避免传统细胞因子半衰期过短、毒性过大等问题，获得更好成药性 [3] - ASKG315 是重组人白介素 - 15 前药 - Fc 融合蛋白，在肿瘤微环境中定点激活，提高疗效同时降低系统毒性，半衰期长，2023 年将获初步临床数据 [3] - ASKG915 是 PD - 1 抗体 / IL - 15 前药双功能融合分子，在肿瘤部位局部激活，提高疗效降低毒性，安全性好，治疗窗优，筹备开展美国和中国国际多中心临床试验 [3] ASKB589 进展 - 抗肿瘤创新药 ASKB589 作用于 CLDN18.2 靶点，采用去岩藻糖技术增强 ADCC 和 CDC 功能，目前处于临床 2 期研究阶段 [4] - 胃癌患者 HER2 阳性突变率约 10% - 20%，CLDN18.2 在所有胃癌患者中阳性率接近 60%，靶向 CLDN18.2 药物可为特定患者带来福音 [4] - 2023 年 1 月 ASKB589 在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会以壁报形式发布成果，截至 2023 年 1 月 4 日，I/II 期临床研究共入组 85 例患者，单药和联合化疗均有良好安全性和耐受性 [4]