公司基本信息 - 证券代码为 002755，证券简称为奥赛康，公司全称为北京奥赛康药业股份有限公司 [1][2] - 2023 年 3 月 8 日通过电话会议进行特定对象调研，参与单位有华安基金、广发基金，上市公司接待人员包括总经理、董事会秘书等 [2] 研发战略调整 - 仿制药方面期望做有差异化、有技术壁垒的仿制药，布局改良型新药，聚焦消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大核心领域 [2] 创新药布局 1 类化学创新药 - 首款 1 类化学创新药 ASK120067 片已申报生产，2022 年在 ASCO 年会上展示 IIb 期临床研究结果 [3] - 口服小分子 c - Met 抑制剂 ASKC202 片将与 ASK120067 片联合，用于特定耐药患者，目前尚无获批用于 EGFR TKI 耐药 c - MET 扩增型肿瘤患者的药物 [3] 慢性病领域引进产品 - 从美国引进抗骨关节炎疼痛创新药 ASKC200，正在国内开展临床 I 期试验，该产品在美国已完成 II 期临床研究，90 天后疼痛评分仍有明显改善 [3] - 从英国引进口服补铁产品麦芽酚铁胶囊，用于治疗成人铁缺乏症状等，正在国内临床 III 期，完成临床桥接实验即可申报上市，海外已获 FDA 和欧盟批准上市 [3] 抗感染领域创新药 - 1 类创新药 ASK0912 前期研究显示出较好疗效、安全性及药代动力学特征 [3][4] 抗感染领域其他产品布局 - 已有针对耐药细菌、真菌感染不同阶段的多款产品，如注射用替加环素等，今年新纳入医保的泊沙康唑注射液等 [4] - 去年在国内首家报产注射用艾沙康唑，注射用德拉沙星处于 III 期临床阶段 [4] 生物创新药 - 有 4 款进入临床阶段的生物创新药，包括作用于 CLDN18.2 靶点的 ASKB589，全球第二家进入临床阶段的用于治疗眼底黄斑病变的 ASKG712，海外权益已授权给美国公司 AffaMed [4] - 自主开发细胞因子前药技术平台 SmartKine®，已有两款细胞因子前药 ASKG315 和 ASKG915 进入临床阶段 [5] 细胞因子前药技术平台及新药 技术平台 - SmartKine® 由子公司自主开发，具有全球知识产权，能对细胞因子进行蛋白质工程化改造，已申请超过十个全球专利家族 [5] 新药 - ASKG315 是重组人白介素 - 15 前药 - Fc 融合蛋白，正在中国及澳洲同步开展 I 期临床试验，2023 年获初步临床数据 [5][6] - ASKG915 是 PD - 1 抗体 / IL - 15 前药双功能融合分子，2022 年 12 月获 FDA 批准在美国开展临床，国内已递交 IND 申请 [6]