公司基本信息 - 证券代码 002755，证券简称奥赛康，为北京奥赛康药业股份有限公司 [1] - 2023 年 2 月 24 日通过电话会议开展投资者关系活动，参与单位有民生证券、中融基金、华宝基金等，上市公司接待人员有董事会秘书马竞飞、证券事务部长王燕燕 [1] 新品医保纳入情况 - 2021 年至今获批上市新品十几款，新纳入医保目录的有泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠、注射用替莫唑胺、哌柏西利胶囊 [1] - 其他上市新品包括地拉罗司分散片、注射用达托霉素等 [1] 部分新品优势 - 爱宣奥（泊沙康唑注射液 / 肠溶片）是第一批国家鼓励仿制药目录品种，注射液立项早于国际原研产品上市，获十三五重大新药创制科技重大专项支持，2021 年 5 月获批上市，独家商业供货两年；肠溶片是获 FDA 批准上市的全球首仿药，奥赛康获国内独家市场权益，针片组合可为侵袭性真菌感染患者提供序贯防治 [2] 销售模式 - 近两年新上市抗感染产品采用自营销售模式，组建专业自营团队，核心团队专注该领域学术推广超 10 年，一半以上成员有跨国或国内大型药企抗感染领域经验，平均年龄 30 多岁，秉持“医学驱动价值营销”理念，构建可持续发展生态圈，打造“证据策略”优化路径 [2] 新品上市规划 - 超过 10 款重点品种递交上市申请，包括注射用硫酸艾沙康唑、艾曲泊帕乙醇胺片等首家提交上市注册申请的品种，上市时间以 CDE 审评审批结果为准 [2] 创新药进展 - 8 款 1 类创新药处于临床阶段 [2] - ASK120067 片申报生产，完成临床和注册现场核查，2022 年美国临床肿瘤学会年会上展示 IIb 期临床研究结果，用于治疗既往 EGFR - TKI 治疗后进展的 T790M + 局部晚期或转移性 NSCLC 患者有较好疗效和安全性，同步开展一线用药Ⅲ期临床研究 [2][3] - ASKC202 片处于 I 期临床研究阶段，将与 ASK120067 联合，用于一代 EGFR 抑制剂耐药的 T790M 阴性患者及三代 EGFR 抑制剂耐药患者 [3] - 生物创新药 ASKB589 作用于 CLDN18.2 靶点，采用去岩藻糖技术增强 ADCC 和 CDC 功能，CLDN18.2 在胃癌与胰腺癌中表达率约 80% [3] - 治疗眼底黄斑病变的 ASKG712 进入中美早期临床，临床前结果显示安全性良好，对 VEGF 和 ANG - 2 有更强结合活性 [3] - 依托子公司 AskGene 自研平台开发的 ASKG315、ASKG915 开展 1 期临床研究 [3] ASKB589 临床进展 - 截至 2023 年 1 月 4 日，I/II 期临床研究共入组 85 例患者（单药治疗 40 例，联合化疗 45 例） [3] - 单药和联合化疗均有良好安全性和耐受性，单药治疗剂量递增至 20mg/kg，联合化疗剂量递增至 15mg/kg，无病人出现剂量限制性毒性反应，未达最大耐受剂量 [4] - 单药治疗有 2 例确认 PR，DCR 达 47.6% [4] - 24 例接受≥6mg/kg ASKB589 联合 CAPOX 化疗方案一线治疗的 CLDN18.2 阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中，客观缓解率为 75%（18 例），疾病控制率为 100%，联合化疗显示深度且持续的肿瘤下降趋势 [4]