公司基本情况 - 受疫情影响，医药制造业增速回落，公司上半年营收15.02亿元，同比下降34.72%；扣非归母净利润2.18亿元，同比下降39.54%，二季度营收环比增长11.81%，扣非净利润环比增长14.45%，预计下半年业务逐渐恢复 [3] - 2020年上半年研发投入2.20亿元，同比增长51.71%，占销售收入比例13.32%，主要在研项目59项，12项处于上市申请阶段，14项处于临床试验阶段，5项处在临床申请阶段，承担7个国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题 [3] - 公司对研发管线进行结构性调整，聚焦小分子靶向创新药物研发，围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药，加快老龄病、儿童药、罕见病等领域新药上市及创新剂型研发 [3][4] 新药进展 - 抗肿瘤生物新药ASKB589获药物临床试验批件，即将开展一期临床，是国产靶向Claudin18.2抗体药物，用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症，市场潜力大 [4] - ASKC699是与军事科学院联合研发的2类创新药注射用格列本脲，上半年申报IND，用于治疗急性CNS损伤，有望填补市场空白 [4][5] 人才与发展规划 - 未来采取“国际化人才、高端人才引进为主，骨干人才自主培养为主”的双轮模式，构建人才智库和梯队 [5] - 继续加大研发投入，调整研发管线，聚焦小分子靶向创新药物和肿瘤免疫领域生物创新药 [5] 已报产高壁垒首仿药 - 泊沙康唑注射液：用于耐药菌感染，重大专项立项，CDE优先审评，国家鼓励仿制药目录品种 [6] - 泊沙康唑肠溶片：用于耐药菌感染，FDA获批上市，CDE优先审评，合作引进 [6] - 地拉罗司分散片：用于慢性病，重大专项立项，CDE优先审评，国家鼓励仿制药目录品种 [7] - 注射用右雷贝拉唑钠：用于消化，重大专项课题品种之一 [7] - 注射用多粘菌素E：用于耐药菌感染，进口原料药，原料欧洲药典标准起草单位 [7] - 艾曲泊帕乙醇胺片：用于慢性病，重大专项立项，CDE优先审评，国家鼓励仿制药目录品种 [7] 问题应对策略 - 对于PPI集采，公司早有应对准备，会综合考虑各项因素审慎应对，利用产品群、原料制剂一体化和申报一致性评价先发优势应对未来国家集采 [7] - 引进的口服铁剂麦芽酚铁在肠道内吸收好、生物利用度高、刺激性小、耐受性好，补铁效果不弱于静脉铁剂，安全性和使用便捷度有优势，上半年完成注册材料准备，拟下半年递交注册申请 [8] - 公司主要产品原料药自主生产，有独立原料药产业基地，已对贵科药业进行股权投资新建原料药车间，后期会在江北新区子公司扩建原料药生产基地 [8]