公司基本情况 - 公司专注深耕中国医药细分领域,在质子泵抑制剂(PPIs)领域居龙头地位,产品定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合,聚焦消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病4个治疗领域 [3] 公司2019年前三季度业绩 - 前三季度实现营业收入35.36亿元,相比上年同期增长19.42% [3] - 净利润5.86亿元,相比上年同期增长21.40% [3] - 扣非后净利润5.61亿元,相比上年同期增长19.07% [3] 公司研发情况 创新药 - 1类创新药ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌,2019年5月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准,目前临床进展符合预期,获一线用药Ⅲ期临床伦理批件,预计2020年完成临床研究并向CDE申请上市 [3][4][6] - 1类创新药ASK0912(AL0912)针对临床亟需“革兰氏阴性菌多药耐药、广泛耐药”,公司获该项目在全球的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利,目前正在进行IND申请相关的临床前研究 [4] 即将上市产品 - 包括注射用左泮托拉钠、泊沙康唑注射液、注射用右雷贝拉唑钠、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、注射用替莫唑胺,新产品上市将强化公司在细分领域的地位 [4] 主要沟通问答 注射剂产品集中采购影响 - 公司会主动面对并积极应对注射剂产品集中采购,若实行集中采购对行业有洗牌作用,能把握机会的公司会强者恒强,公司PPI形成产品群优势,加强了对集采政策风险的防御能力,且在新品上市、储备等方面做好准备,新产品上市与放量将贡献新增长点,即将上市产品会巩固公司在细分领域的地位 [4][5] 新产品沙格列汀进展及预期 - 降糖药沙格列汀片(奥心怡)今年陆续在各地挂网准入,目前处在医院推广阶段和市场培育期,产品在专利期内,当前市场开发、销售态势良好,预计明年成为公司新的业绩增长点 [5] 与美国公司合作方式 - AskGene(奥赛康美国生物医药研究所)专注生物创新药研发,AskPharm(奥赛康美国复杂制剂研究所)专注国内处于技术瓶颈、难度大的特殊制剂关键共性技术研发,两家公司都是江苏奥赛康的子公司 [6] 创新药ASK120067研发进度 - 2019年5月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准上市,目前Ⅱ期临床进展符合预期,预计2020年完成Ⅱ期临床研究并向CDE申请上市 [6]
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