公司投资者关系活动基本信息 - 活动时间为2019年9月12日,地点在公司3102会议室 [2] - 参与单位及人员包括广发证券罗佳荣、易方达王昊 [2] - 上市公司接待人员有董事长兼总经理陈庆财、董事兼副总经理兼董事会秘书任为荣、总经理助理兼营销公司副总经理林毓、证券事务总监马竞飞 [2] 公司在研重点产品情况 手性PPI产品 - 注射用右雷贝拉唑钠,公司是首家完成临床研究的企业,正在申报生产 [3] - 注射用左泮托拉唑钠,公司是第二家完成临床研究的企业,正在申报生产 [3] 耐药菌感染产品群 - 注射用多粘菌素E甲磺酸钠,公司是唯一采用进口原料药的公司,该原料药已通过FDA、欧盟等多国认证,国内仅2家报产,公司是其中之一 [3] - 泊沙康唑注射液,为唯一在国内完成临床研究报产的仿制药,已被纳入CDE优先审评,预计2020年国内首家上市 [3] - 注射用达托霉素,该品种申报的制剂规格在国内尚无获批厂家 [3] - 注射用伏立康唑等 [3] 公司创新药研发进展 - 肺癌创新药ASK120067(三代EGFR抑制剂),已获得一线用药的三期临床伦理批件,是具备自主知识产权的创新药,与进口吉非替尼对照,针对耐药患者前期临床显示较好疗效安全性,对肺内靶病灶缓解率高,2019年5月获得国家药品监督管理局药品审评中心认可,完成耐药患者的临床II期研究后可有条件批准上市,预计2020年完成临床研究并申报生产 [3] 公司研发相关问题解答 研发产品定位 - 秉承“研究为源,健康为本”理念,坚持“创仿结合”战略定位 [4] - 产品研发方向定位于临床亟需的创新药、国内首仿药,聚焦于消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病等4个治疗领域 [4] - 采用自主研发为主、合作开发相结合的研发模式,开展多层次对外技术合作,推进国际合作和技术引进 [4] 研发平台搭建 - 构建化学药物研发和生物医药研发两大平台 [4] - 化学药物研发平台包括化学研究所一所、二所、靶向药物研究所、手性药物研究所、AskPharm(奥赛康美国复杂制剂研究所) [4] - 生物医药研发平台包括生物医药研究所、AskGene(奥赛康美国生物医药研究所),AskGene专注于生物创新药,AskPharm专注于国内处于技术瓶颈、难度大的特殊制剂关键共性技术的研发 [4] - 设有江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心等多个技术平台 [4][5] 沙格列汀销售情况 - 降糖药沙格列汀片(奥心怡)今年陆续在各地挂网准入,已通过十几个省挂网准入,几百家医院进入提单程序 [5] - 今年是新品导入阶段,销售处于增长态势,预期明年会放量,是DPP - 4类抑制剂的首个国产化药物,上市即通过一致性评价,可实现原研替代 [5]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息