公司经营情况 - 公司近期经营良好,基本面正常,业务受疫情影响已恢复正常,全年预计稳定增长 [4] 与 GE 合作药品情况 - 锝[99mTc]替曲膦注射液(Myoview)为原研创新药,1994 年在欧洲获批上市,1996 年在美国、日本获批上市,用于冠心病的心肌灌注造影,是欧美、日本心肌灌注主要核药产品之一 [4] - 2018 年美国心肌灌注显像 1000 万例,Myoview 占比 40%,公司引进其中国区域销售权,预计提升营收和利润 [4] - Myoview 冷盒和注射剂大概率免临床,预计 2020 年 12 月底前完成申报资料递交,若免临床申请通过,预计 2021 年上市 [5] - 该产品由 GE 与东诚联合推广,营销前期工作已开展 [5] PET - CT 及核药中心情况 - 截止 11 月底,全国 PET - CT 配置公布名单 237 个,其中 125 台装机,受疫情影响配置速度放缓,疫情控制后预计加快 [5] 主要在研产品进展 - NaF 注射液已开始入组病人,预计 2021 年底入组完毕并完成统计分析,2022 年初递交注册上市申请 [5] - 188RE - HEDP 正在进行Ⅱb 期临床,入组八十余例,受试者疼痛和生活质量有改善趋势,公司进行有条件获批上市准备工作 [6] - 18F - FP - CIT 处于资料准备后期阶段,近期将进行 IND 或 ANDA 注册申请 [6] - 99mTC - 美罗华多项工作同步开展,将加快进展早日申报 IND 和上市 [6] - FAL - PSMA 按计划进行药学研究工作,将加快进展早日申报 IND 和上市 [6] - 那屈肝素钙注射液已开展 BE 试验,预计明年中旬提交注册申报资料 [6] - 达肝素钠注射液即将开展 BE 试验,预计明年中旬提交注册申报资料 [6] - 依诺肝素钠注射液正在整理资料,明年中旬开展 BE 试验,明年下旬提交注册申报资料 [7]
东诚药业(002675) - 东诚药业调研活动信息