会议基本信息 - 会议时间为 2020 年 4 月 19 日，地点在烟台经济技术开发区长白山路 7 号公司会议室，以电话会议形式召开 [3][4] - 参与单位包括国盛证券、太平洋证券等多家券商团队，国泰基金、富达基金等多家基金、私募、保险产品机构，共计 228 人参加 [2][3][5] - 上市公司接待人员有东诚药业集团总经理忻红波、副总经理罗志刚等 [3][5] 公司业绩情况 - 2020 年一季度公司实现营业收入 7.14 亿元，同比增长 33.61%；归母净利润 7387 万元，同比增长 14.49% [6] 业绩增长相关问题解答 业绩增长驱动因素 - 受非洲猪瘟影响，肝素钠产品价格和销量同比大幅增长，原料药收入占比提高，拉动营业收入增长 33.6%；疫情使其他产品销售受影响，但整体仍因原料药拉动增长较大 [6] 收入与利润增长不匹配原因 - 原料药业务毛利率低于核药产品，导致收入增长高于净利润增长 [6] 扣非后利润增幅减小原因 - 2019 年一季度存在交易性金融负债，产生约 600 多万公允价值损益，使 2020 年一季度同比扣非利润增幅减小 [6] 产品受影响及复工情况 原料药 - 受疫情影响较小，主要是出口到港时间受影响，业务已全部复工，未来出口受国外疫情影响程度不确定 [7] 其他产品 - FDG：2 月 - 3 月初医院 PET - CT 检测基本停滞，目前大部分医院日检测量恢复至往年 9 成水平，部分地区超往年同期 [7] - 云克：2 月、3 月销量受影响大，正逐步恢复，通过互联网医疗稳定提升销量 [7] PET - CT 配置情况 - 截止 2020 年 3 月底，28 个省公布管理细则，17 个省公布配置名单，其中 PET - CT 配置名单 210 台，完成总配置 56%（210/377）；PETMR 配置名单 28 台，完成总配置 100%（28/28） [7] - 截止 3 月底，全国 PET - CT 已完成新增装机 89 台（含更新）；受疫情影响配置速度放缓，预计疫情后加快，2020 年底有望完成配置证下发目标 [7][8] - 十四五规划预计在现有 710 台基础上有较大增长，具体数量待国家相关规划出台确定 [8] 核药房建设规划 - 目前已投入运营 13 个，在建设 15 个，预计 2020 底投入运营 4 - 5 家，具体进展以公司公告为准 [9] 在研产品进度 - 铼 188 依替膦酸盐注射液：正开展 2 期 b 临床，推进顺利，探索 2 期临床结束后有条件批准申报生产可能性 [9] - 氟化钠注射液：进行临床中心签约筛选工作，预计在 8 家临床中心开展临床，临床试验即将启动 [9] - 钇 90 微球：完成药学研究，进行临床前生物学评价 [9] - 那屈肝素钙一致性评价：进行药学资料审理，审评排位 63 位，为同类产品中最前 [9] - 盐酸氨溴索一致性评价：CDE 已受理一致性评价资料 [9] - FP - CIT 项目：完成技术文件转移，将按要求进行药学研究、临床试验和注册申报 [9] - 北肿瘤项目：进行技术转移工作，转移完成后按一类新药注册申报 [9] 云克临床研究进展 - 2019 年 8 月，《99Tc 锝亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎专家共识》发表，指出云克注射液治疗类风湿性关节炎、骨质疏松效果好且安全性高 [10] - 2020 年 1 月，《骨代谢异常相关疼痛病诊疗中国专家共识》发表，指出云克注射液对骨代谢异常相关疼痛病有多种治疗效果 [11] 东诚核药研发战略及管线规划 研发整体战略 - 以创新研究院为背景，加大创新研发力度，打造抗凝、类风湿、肿瘤等多领域丰富产品管线 [11] - 立足现有产品资源，依托放射性药物精准医疗研发平台，打造集产、学、研、临床四位一体的全价值核医药产业链 [11] 目标 - 打造基于精准医疗的凸显放射性核素药物诊断、治疗一体化优势的多病种全产品核医药产业链 [11] 战略路径 - license in 到 me too 到 me better 到 me first 到源头创新到 license out [11] 策略 - 通过引进转化、共同开发、自主研发相结合，聚焦恶性肿瘤、神经退行性疾病、免疫系统疾病、心脑血管疾病，完善核素药物产品管线，确保每年有新品上线 [11][12]