康柏西普眼用注射液相关情况 - 美国临床III期为与阿柏西普做非劣效性试验,是全球多中心试验涉及几十个国家,费用约2.3亿美金可全部资本化,结束时间无法预估 [4] - 预计2018年争取与2017年相当增长,上半年数据或用于分析进医保谈判目录对销量影响 [5] - 新适应症糖尿病黄斑水肿(DME)已完成临床试验,注册申请CDE受理审核中,视网膜静脉阻塞(RVO)临床试验按计划推进 [6] - 市场覆盖率涉及商业机密无法透露 [7] - 对比竞品使用频次低,可减少眼部风险和患者附带医疗负担,有多靶点、全人源化设计,亲和力强等优点,药物经济学优势明显 [10][11] - 2017年产能放大至750L规模,足够供应国内市场销售和研发试验需要 [11] 公司业务其他方面情况 - 传统中药、化药2018年销售情况希望向好,行业政策变化大,企业面临挑战 [5] - 与以色列IOPtima公司交易正常进行,完成第一阶段股权交割,新注册公司负责后续代理工作 [6] - 2017年整体销售费用下降因加强内部管理控制,规模上升费用下降,康柏西普眼用注射液销售费用下降但因医保降价和市场开拓期降幅不大 [6] - 研发产品KH906滴眼液获《药物临床批件》,按计划开展工作 [8] - 北京康弘生物承担康柏西普眼用注射液国际市场供货,建设进度与美国临床试验进度匹配,部分研发工作将放该基地 [9] - 2018年2月投资江苏艾尔康生物医药科技有限公司,增资1000万元,其从事眼科药物研发,方向为干性年龄相关性黄斑变性 [9] - 中成药、化学药2018年销售情况将努力与行业增长保持一致 [10] - 所有化学药产品开展一致性评价,独家产品阿立哌唑口腔崩解片(博思清)已完成BE研究 [10] 市场竞争与发展规划 - 短期内阿柏西普对公司产品竞争不大,其首个获批适应症DME公司产品未获批,未来竞品更多适应症获批会带来竞争压力 [7][8] - 康柏西普眼用注射液开展全球多中心临床试验,欧洲和美国很多方面互认,数据未来可共享 [8][9] 公司管理与人员情况 - 新引进高管刘玉波负责公司人才战略设计和管理 [11] - 目前未收到董监高及大股东减持计划,未发布相关公告 [10]
康弘药业(002773) - 2018年5月21日投资者关系活动记录表