会议基本信息 - 投资者关系活动类别为上市公司投资者交流会 [1] - 参与单位为证券公司、资产管理公司等 [1] - 时间为2018年5月15日10:30 - 11:30 [1] - 地点在成都市金牛区蜀西路36号公司四楼会议室 [1] - 上市公司接待人员为副总裁、财务总监、董秘钟建军先生 [1] 朗沐产品情况 新适应症审批进展 - 康柏西普眼用注射液(朗沐)新适应症糖尿病黄斑水肿(DME)已完成临床试验,注册申请由CDE受理并审核中;视网膜静脉阻塞(RVO)临床试验按计划推进 [3] 竞品对比 - 阿柏西普获CFDA批准但未在国内上市,康柏西普眼用注射液国内临床时竞品未上市,未做过头对头实验 [3] - 公司于2018年5月19日在美国Dallas召开“北美研究者会”,启动欧美国际多中心三期临床研究 [3] 疾病治疗与渗透率 - 年龄相关性黄斑变性国内市场空白,公司指导医生用药、告知患者病情及治疗情况并持续推进 [4] 治疗疗程 - 康柏西普眼用注射液国内获批治疗方案为3 + Q3M,医生会根据个体差异调整 [5] - 因上市时间有限,无足够复发率等数据,雷珠单抗情况不能完全作为参考 [5] 渠道拓展 - 注射需考虑医院设备设施,专科医院非唯一方向,满足条件的综合医院也可进入 [5] 设备投入 - 进入的医院需投入专门检测设备,国内很多医院已具备相应设备 [5] 价格调整 - 康柏西普眼用注射液(朗沐)进入医保谈判目录,国家原则上不允许地方再次调整价格 [6] 市场规模 - 根据流行病学调查,糖尿病黄斑水肿(DME)适应症市场比年龄相关性黄斑变性适应症大 [6] 产能状况 - 目前产能足够供应国内市场,2017年已在北京筹建供应全球市场的新工厂 [6] 美国销售方式 - 康柏西普眼用注射液在美国上市后的销售方式还在讨论中,未最终确定 [6] 公司其他业务情况 一致性评价 - 公司所有化学药产品均需开展一致性评价,独家产品阿立哌唑口腔崩解片(博思清)已完成BE研究 [7] 产品线拓展 - 公司会通过自身研发及寻找核心治疗领域相关并购机会拓展产品线,并从长远发展角度评估、推进 [7] 治疗领域 - 公司核心治疗领域除眼科外,还有脑科、肿瘤等领域 [7] 经营业绩指引 - 根据《二〇一八年度财务预算报告》,公司预计2018年营业收入及净利润分别比2017年审计后数据增长10 - 20%、10 - 20% [7]
康弘药业(002773) - 2018年5月15日投资者关系活动记录表