公司概况 - 罗欣药业集团股份有限公司拥有完整的产业链条，涵盖医药产品的研发、生产和销售，产品聚焦于消化、呼吸、心血管和抗肿瘤等疾病治疗领域 [2] - 公司现有70多个研发储备，其中1类新药6项，采取自主研发与合作的研发模式，销售网络覆盖全国30多个省 [2] - 公司主营业务包括医药工业和医药商业两大板块，医药工业板块以化学药品制剂及原辅料药的研发、生产和销售为主，医药商业板块提供药品、医疗器械、中药饮片、智慧医疗的综合服务 [2] 新产品替戈拉生片 - 替戈拉生片是公司首款自研的新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），具有起效速度快、强效持久抑酸、不受进食和基因型影响等特点 [3] - 替戈拉生片已于2022年4月28日正式上市，用于治疗反流性食管炎，目前已在山东和江苏2个省份挂网，预计未来一个月将完成6-10个省份的挂网 [3] - 替戈拉生片还有两项新适应症处于III期临床试验阶段，分别是十二指肠溃疡及联合疗法根除幽门螺杆菌（Hp）感染 [3] - 公司预计替戈拉生片的利润率为40%左右，参考成熟产品销售的利润率多数可以达到45%-50% [4] 市场与竞争 - 海外抑酸市场中PPI类药物占75%左右，P-CAB占25%左右，P-CAB在欧美国家获批周期长、上市时间晚 [4] - 国内口服PPI市场大概有200亿左右，P-CAB国内市场渗透率预计为45%，未来随着P-CAB种类的增加，渗透率预计可以达到45%~50% [4] - 武田伏诺拉生在中国专利将于2026年到期，短期内仿制药还不能对新药造成冲击，竞争格局宽松 [4] 未来展望 - 公司致力于成为中国消化领域生态圈积极引导者，未来将重点拓展上消化道的食管、胃以及下消化道的肠道及肝胆胰 [3] - 替戈拉生片预计2023年正式进入医保，初期处于投入期，预计后年开始实现盈亏平衡 [4] - 公司已与韩国HK inno.N Corporation合作研发替戈拉生注射剂，目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市 [3]