公司概况 - 公司拥有完整的产业链条,涵盖医药产品的研发、生产和销售 [2] - 公司产品主要聚焦于消化、呼吸、心血管和抗肿瘤等疾病治疗领域,并在消化和呼吸领域具有显著优势 [2] - 公司现有70多个研发项目,其中1类新药6项,采取自主研发与合作的研发模式 [2] - 公司销售网络覆盖全国30多个省 [2] 新产品与研发进展 - 公司研发的1类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)于2022年4月28日正式首发上市,用于治疗反流性食管炎 [2] - 替戈拉生片具有起效速度快(30分钟即达峰)、强效持久抑酸、不受进食和基因型影响等特点 [3] - 替戈拉生片还有两项新适应症处于III期临床试验阶段:十二指肠溃疡及联合疗法根除幽门螺杆菌(Hp)感染 [3] - 公司与韩国HK inno.N Corporation合作研发替戈拉生注射剂,目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市 [3] - 公司正在开展普卡那肽的III期临床研究,普卡那肽是人尿鸟苷素的结构类似物,已被美国FDA批准用于治疗慢性特发性便秘 [3] 市场预期与销售策略 - 国内消化道溃疡和胃食管返流病潜在用药市场预计可达1500亿元 [3] - 替戈拉生片预计上市后5年内达到16亿元,结合十二指肠溃疡和幽门螺杆菌根除等新适应症,预计快速可达40亿元以上 [3] - 公司计划利用一类新药身份快速准入并进入年底谈判医保目录,加速各省挂网、入院,预计今年入院1000家,药店6000家 [3] - 公司将通过核心市场、县域市场、零售渠道、私营医院、互联网医院市场等多渠道发力 [3] 行业数据与挑战 - 国内GERD患病率为6.9%,但诊出率仅22% [3] - Hp阳性率为55%,但诊出率仅7%,治疗率约50% [3] - 咽喉反流(LPRD)患病率为6.7%,但诊出率仅1% [3] - 国内2-3级医院Hp检出率可达80%以上,治疗率可达80%-90%以上,主要挑战在于患者的疾病知晓率和就诊率 [3] - 目前估计每年有3000万以上的治疗人次,预计随着多渠道宣传和消化道早癌意识的提升,这一数字将快速增加 [3]
罗欣药业(002793) - 2022年4月28日投资者关系活动记录表