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罗欣药业(002793) - 2020年6月17日投资者关系活动记录表
罗欣药业罗欣药业(SZ:002793)2022-12-04 18:44

公司基本情况 - 拥有完整产业链,涵盖医药产品研发、生产和销售 [1] - 产品聚焦消化、呼吸、心血管和抗肿瘤等疾病治疗领域,在消化和呼吸领域优势显著 [1] - 现有研发人员 500 余人,在研 1 类新药 6 项,采取自主与合作的研发模式 [1] - 销售网络覆盖全国 30 多个省 [1] - 2005 年在香港 H 股上市,2017 年完成从香港联交所创业板私有化退市,2019 年底 A 股上市申请获证监会核准 [1] - 主营业务包括医药工业和医药商业两大板块 [1] 呼吸管线布局及展望 - 与印度阿拉宾度制药合资设立罗欣安若维他药业(成都)有限公司,从事呼吸领域产品研发、生产及销售 [2] - 引进阿拉宾度 13 个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台(BFS 生产线),包括布地奈德、异丙托溴铵等 [2] - 合作业务分三步走:将欧美产品批件落地合资公司,明年供应欧美;进口注册相关产品;实现本地化生产 [2] 一类创新药进展 - 一类创新药 LX - 086(PI3Kα 选择性抑制剂)即将进入临床试验阶段,预计在一期临床针对乳腺癌、子宫内膜癌等癌症进行安全性和有效性试验,后期针对具体癌种开发,还会开展长期毒理、药效学研究及药物联用 [2] - LXI - 15028(新型钾离子竞争性酸阻滞剂药物)糜烂性食管炎适应症和艾司奥美拉唑对照的 III 期临床试验接近尾声,正在进行数据整理,后续按计划注册申报 [2] 产品市场推广 - 普卡那肽治疗成人慢性便秘症及便秘型肠易激综合症,国内消化类疾病患病率高于欧美,该产品针对的适应症国内患病率也更高,市场潜力大,公司在消化领域的优势有利于其市场推广 [2] 研发策略 - 采取合作研发和自主研发并行策略,合作对象包括国内外科研院所和知名药企 [2] - 重点聚焦消化和呼吸领域产品,发挥公司在临床、注册、生产、销售等方面优势 [2] - 选择引进已完成二期临床、处于三期临床阶段或已上市的产品,研发管线化合物多为国际成熟且领先的,如 LXI - 15028 从韩国 CJ Healthcare 公司引入,普卡那肽从美国 Synergy 公司引进,且均已在国外上市 [2][3] - 在化合物临床二、三期阶段与合作方沟通合作,借助自身营销渠道及临床医学团队优势,提高引进产品在中国上市成功率及产业化转化效率 [3]