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凯莱英(002821) - 2023年8月30日凯莱英特定机构调研演示资料
凯莱英凯莱英(SZ:002821)2023-08-31 19:28

业绩概览 - 2023H1公司保持稳健发展,收入46.22亿元,归母净利润16.86亿元,经调整净利润16.36亿元,自由现金流17.23亿元,在手订单9.10亿美元;剔除大订单后收入同比增长33.3%,归母净利润同比增长6.4% [5] - 毛利率46.0%,EBITDA Margin 53.1%,归母净利率35.4%,经调整净利率36.5%,较去年同期分别增长6.1%、3.3%、2.0%、4.9% [5] 各板块经营亮点 小分子业务 - 小分子CDMO业务收入40.87亿元,剔除大订单后收入21.42亿元,同比增长33.0%;上半年完成项目310个,同比增长22.0%,其中临床三期项目52个,商业化项目34个;商业化项目实现收入32.27亿元,剔除大订单后,收入12.83亿元,同比增长61.2% [8] 新兴业务 - 新兴服务收入5.31亿元,同比增长34.9%;来自境内收入4.40亿元,同比增长42.5%,境外收入近亿元,同比增长7.3%;多板块半年度收入破亿,生物大分子CDMO收入较同期增加一倍多 [9] 各业务板块细分亮点 - 商业化项目:34个商业化项目确认收入,合计32.27亿元,剔除大订单后收入12.83亿元,同比增长61.2%;众多商业化订单项目落地,推动与客户合作深化 [15] - 订单拓展:276个临床阶段项目确认收入,临床Ⅲ期项目52个,实现收入8.59亿元,剔除抗病毒相关临床项目影响,同比增长7.2%;加大早期项目开拓,储备潜在重磅项目,服务的临床Ⅲ期项目涉及GLP - 1、KRAS等热门靶点 [16] - 化学大分子业务:推进到临床II期之后的项目合计24项,收入增幅29.6%;寡核苷酸CDMO板块收入同比增长超76%,新承接项目17项;多肽业务新增承接项目9个;毒素 - 连接体等业务承接新项目19项;化学大分子专属生产车间1投产,布局10条寡核苷酸中试—商业化生产线;预计到2024年上半年,固相合成总产能超10,000L [18] - 制剂业务:收入增幅34.6%,成功完成项目43个;一次性通过国家药监局注册现场核查PAI与GMP符合性动态检查;制剂临床供应链投入运营,承接多个海内外订单;完成首个口服液项目相关工作,推动口服混悬液商业化项目;具备成熟的固体分散体喷雾干燥和热熔挤出技术商业化能力;完成外用制剂药品生产许可证增项;鼻喷剂、雾化吸入溶液技术平台扩容 [20] - 临床CRO业务:收入增幅26.6%,正在进行的临床研究项目375个,II期及以后的项目127个;助力4个一类创新药物递交IND申报;海外业务助力客户获批FDA IND默示许可3项;助力客户获得7项IND默示许可;帮助相关干细胞产品进入临床II期研究;通过多个重要客户审计,多个项目通过国家药监局核查;新签署项目151个;加强临床试验机构资源拓展 [21] - 生物药CDMO业务:收入增幅160.9%,在手订单43个;预计各类偶联药物订单未来收入占比提升;海外市场和中后期项目领域取得突破,承接海外3个IND项目订单,获取首个一体化服务ADC项目的BLA订单;获得多项荣誉称号;金山商业化产能改扩造工程启动,奉贤商业化生产基地建设工程推进,张江生物科学技术中心于2023年5月启用 [23] 技术与研发 - 加大新技术对内应用及对外输出,全球领先的工艺研发能力,持续进化研发平台,连续反应技术对外输出新增8个项目,合同金额超1亿元;加强连续性反应及生物酶催化技术等在小分子项目生产应用,实现多个千吨级甚至万吨级项目全连续工艺包落地 [25] - 新技术对内应用,CFCT和CSBT合作完成多个连续固载酶催化反应吨级生产及验证,推动非天然氨基酸项目连续化技术开发及中试应用,超40%的临床中后期及商业化阶段项目应用绿色制药关键技术 [26] - 建立一站式合成生物服务能力,完成非天然氨基酸全连续合成平台搭建等多项成果;合成生物技术业务接到订单70 + ,接触新客户近50家,获得并完成首个酶进化订单 [28] - 2023H1研发投入3.23亿元,同比增长22.8%;积极布局合成生物学领域,搭建相关技术平台,拥有完善生产能力;推动一站式服务临床试验创新应用;加强人才引进和培养,报告期内引进高级人才73人,其中博士32人等 [30] ESG相关 - 累计官方审计35次,官方审查通过率100%;进行安全演练23次,环保总投入2.9亿元;多次获得ESG相关奖项,通过绿色技术研发践行绿色运营与环境保护,酶法公益使用绩效使收率提高30%、贵金属催化剂使用使API生产成本下降30%,连续性反应技术使三废最高减少60%、能源消耗减少30%、收率提高50% [33] 财务概览 客户收入情况 - 持续服务大客户,提升海内外多元化客户覆盖面;中小制药公司收入剔除大订单后增长74.1%,为31.14亿元;大制药公司收入增长12.7%,为15.08亿元;来自美国市场客户收入剔除大订单后同比增长44.8%,为14.04亿元;来自亚太(除中国大陆)市场客户收入同比增长48.6% [11] 各板块毛利及毛利率 - 商业化CDMO解决方案2023H1毛利19.08亿元,毛利率59.1%;临床CDMO解决方案2023H1毛利4.30亿元,毛利率42.6%;新兴业务2023H1毛利1.79亿元,毛利率33.7%;生物CDMO业务处于拓展期,毛利率相对较低,其余业务平均毛利率与去年同期大体持平 [41] 净利润情况 - 2023H1归属于上市公司股东的净利润16.86亿元,经调整归属上市公司股东的净利润16.36亿元;2022H1归属于上市公司股东的净利润17.40亿元,经调整归属上市公司股东的净利润15.37亿元 [44] 财务报表数据 - 2023H1营业收入46.22亿元,营业成本21.69亿元,毛利润24.53亿元等一系列财务数据;2022年相关财务数据也有列示对比 [48] - 2023H1流动资产合计126.19亿元,非流动资产合计65.78亿元,资产总计191.97亿元;2022年相关资产数据也有列示对比 [49] - 2023H1流动负债合计19.77亿元,非流动负债合计4.28亿元,负债合计24.05亿元;所有者权益合计167.92亿元;2022年相关负债和所有者权益数据也有列示对比 [50] 下半年展望 - 全力推进市场开拓,储备新客户、新项目 [46] - 提升小分子竞争力,扩大全球份额,力求23年小分子业务不含大订单实现高速增长 [46] - 加快新兴业务各板块发展,推进海外市场开拓 [46] - 加大研发平台建设,特别是合成生物学投入,储备技术能力 [46] - 提高固定资产使用效率,合理控制资本开支,预计全年资本开支占收入比例为15 - 20% [46]