公司基本情况 - 上海凯宝成立于2000年，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地等，是国内首批通过新版GMP（2010版）认证的中药注射剂企业 [2] - 2010年1月8日成功登陆创业板，上市募集资金10.5亿元，超募资金6.8亿元，全部用于主营业务投资 [3] - 上市后累计产值近80亿元、累计缴税16.5亿元、累计分红8.5亿元、转增9.6亿股 [3] - 今年上半年实现营业收入9.3亿元，同比增长5.5%，净利润1.9亿元，同比增长1.6% [3] 产品情况 主营产品 - 痰热清注射液有自主知识产权，在重大疫情中被列为临床指南或诊疗方案用药，2006年被列为“流感防治中成药储备用药” [3] - 主营产品痰热清注射液收入贡献占公司营业收入90%以上 [10] 在研产品 - 痰热清系列产品：痰热清注射液增加5ml规格研究、痰热清雾化溶液新药研究、痰热清口服液新药研究 [4] - III期临床新品种：用于肠易激综合征的丁桂油软胶囊；治疗偏头痛的疏风止痛胶囊；主治失眠症的花丹安神合剂 [4] - II期临床新产品：治疗抑郁症的优欣定胶囊，处于IIb期临床研究阶段 [4] - 临产前研究：“体外培育熊胆粉研究”取得重大技术突破，完成中试公斤级转化，已通过2017年国家“十三五”重大新药创制专家评审，等待国家局审批 [4] 其他产品 - 启动普药品种销售，2017年将完成银黄颗粒等产品准备工作并投入生产 [5] - 关注中药配方颗粒市场，与外部药物研究院合作，力争获得国家标准冠名权 [5] - 开发熊胆粉市场，借助相关产品项目，未来发展空间广阔 [5] 控股与参股公司产品 控股公司 - 河南省新谊药业拥有注射用硫普罗宁钠和芪参胶囊两个独家品种，市场发展前景较好 [5] 参股公司 - 谊众生物“注射用紫杉醇胶束”处于以非小细胞肺癌为适应症的Ⅲ期临床研究阶段 [6] - 歌佰德生物“注射用度拉纳明”处于Ⅲ期临床试验补充研究阶段 [6] 问答环节要点 痰热清注射液 - 进行“689”物质基础研究和质量标准提升，结果达“8893”，指纹图谱和含量测定增加，产品质量更稳定可控 [6] - 启动“3万例安全性再评价”，不良反应发生率为2.7‰，通过国家中医药管理局验收 [7] - 开展一万例有效性再评价，针对慢性阻塞性肺疾病开展临床研究 [7] III期临床研究品种 - 四个在研产品具体上市时间暂不能确定，正进行临床自查，后期将推进研发进度 [7] 痰热清胶囊 - 处于市场导入期，生产成本高、价格高、非医保影响推广 [8] - 后期将降低成本、加大推广招商力度、加强学术推广，力争进医保 [8] 销售市场与团队 - 产品主要覆盖二级以上大型综合性医院4000余家，销售团队1000余人 [8] - 销售模式与两票制政策精神一致，拥有完善销售体系，利于新产品对接 [9] 体外培育熊胆粉项目 - 对濒危药用动物资源保护和可持续利用、创新药物研发及中医药事业发展有重大意义 [9] 产值与发展前景 - 痰热清注射液产能由上市前1500万支提升至年产1亿支，公司设计生产能力年产可达100亿产值 [9][10] - 未来加快痰热清系列及在研品种研发，开展再评价，关注熊胆粉系列产品，寻求并购合作机会 [10]