会议基本信息 - 会议名称为舒泰神2022年年度网上业绩说明会，于2023年4月7日15:00 - 17:00在“全景网”平台线上进行 [2] - 上市公司接待人员包括董事长周志文、独立董事孙英、总经理王超、董事会秘书兼副总经理于茂荣 [2] 研发管线进展 BDB - 001项目 - 正在分析总结数据，与监管机构保持良好沟通；4月4日美国FDA批准InflaRx公司Gohibic(Vilobelimab)的EUA；已在国内获准开展多项临床研究，COVID - 19项目总结分析III期数据，HS和AAV项目进入II期研究阶段 [2][5] 其他项目 - 2022年内完成4项IND申报，3项在2022年内获得默示许可，1项于2023年初获得默示许可；2022年获得2项新产品上市批准 [3] - STSG - 0002项目进展顺利，安全耐受性良好，扩展研究人群；拟全部调整至研发子公司三诺佳邑独立研发 [3][6] - STSP - 0601项目于2022年中获得突破性疗法认定，研究团队加快研究；存在采用II期数据申报上市的可能性 [3][5] - 人源神经生长因子项目内部完成两次迭代，两个制剂在临床前系统评价中 [4] 产品相关情况 - 舒亦清口服液于2022年9月获得上市批准，营销团队推进销售，已在多个省份完成挂网 [5] - 公司在中国境内独占性使用InflaRx的IFX - 1细胞株及相关专利进行BDB - 001产品开发、市场营销和商业化 [5] 定增情况 - 定增申请提交深交所后，3月16日收到问询函，4月3日已回复，目前处于深交所审核阶段 [4] 其他问题回复 - 创新药研发以自研大分子生物药为主，采用非PEG化的长效方案 [4] - 根据2022年年度报告营业收入情况，公司不会触发财务类退市风险警示相关情形 [4] - 大健康产品线是公司长远布局，采取积极审慎策略，实现与创新药物产品线双轮驱动 [6] - 彩晔健康处于起步阶段，在公司整体营收中占比相对较小 [6] - STSG - 0002临床试验具体信息在“药物临床试验登记与信息公示平台”登记公示 [6] - STSG - 0002项目靶序列由公司自主筛选并进行专利保护 [6]