公司发展情况 - 公司定位为集研发、生产、销售为一体 [2] - 新版医保目录和招投标政策使销售面临挑战,4 个上市鼠神经生长因子产品销售格局或变化 [2] - 舒泰清一直在医保目录,新上市产品舒唯欣已进入约 10 家医院销售 [2] - 新一轮招投标降价幅度在可接受范围,若今年挺过去,明年公司运行有望稳定 [3] - 2016 年拿到苏肽生新增适应症临床批件,有助于进入慢性疾病神经损伤市场 [3] - 几个重点项目在临床前安全性评价阶段,今年有望申报一个全新靶点抗体药物和凝血 x 因子激活剂项目的 IND [3] - 治疗乙肝的小核酸基因药物若进展顺利,有望今年进行临床申报 [3] - 公司通过技术转让或合作开展新化学药 Pipeline 产品布局,已签订两个合作协议 [3] - 自 2011 年上市,募投项目扩展产能,准备补充建设两个生产车间并申请 GMP 认证,预计 2018 年舒泰清车间拿证,苏肽生申报 [4] - 计划建设抗体中试车间,投入大,还计划成立投资公司,已通过董事会审议 [4] - 未来围绕抗感染、神经损伤、胃肠道系统、泌尿系统、血液系统五大领域展开工作,关注自身免疫性疾病新靶点 [4] 投资者问答 产能与销售增速 - 苏肽生新增产能约 1000 多万支,舒泰清前几年增幅 40% - 50%,去年约 20%多,今年一季度销售量增长约 28% [6] - 鼠神经生长因子销售量增长约 18%,销售收入增速相近,价格波动不大,2015 年单价约 210 元,2016 年约 202 元 [6][7] - 希望今年舒泰清增速保持在 25%以上 [9] 车间投入与人员 - 抗体中试车间硬件投入多,生产车间人员短缺,届时会招聘 [6] 药品降价与销售区域 - 药品降价幅度在 10%以内,曲司氯铵胶囊销售的 10 家医院无集中分省 [6] 季度销售与利润情况 - 一季度通常销售最差,今年一季度处于增长状态 [7] - 单季度净利润增速比收入增速快约 5 个点,净利润增速 23%,原因一是未算股权激励费用,二是一季度研发费用投入少且成本控制好 [7] 医保与适应症问题 - 医保严格执行可能影响苏肽生和丽康乐销量,最快四季度开始落实 [7] - 苏肽生适应症扩充后在现有医保中不能报销 [8] 一致性评价 - 公司签了两个产品通过一致性评价,自身有萘丁美酮、格列齐特 II、阿司匹林在做 [8] - 两个合作项目在胃肠道系统和泌尿系统 [8] - 公司在一致性评价上的优势是有生产和研发,能理解生产端和研发端指标联动与影响 [8] 研发项目相关 - 全新靶点抗体药物靶点是全球新靶点,中国有望今年年底申报临床 [9] - 凝血因子 x 激活剂从蛇毒中提取 [9] - 糖尿病足适应症试验周期约 2 - 3 年 [9] - 小核酸药物和凝血 x 因子申报临床进度差不多,小核酸可能稍晚,上市时间不确定 [9] 产品原料 - 苏肽生小鼠来源是直接购买小鼠颌下腺,标准是洁净环境,恒温、恒湿、恒压,有洁净区要求 [10]
舒泰神(300204) - 2017年5月19日调研活动附件之调研纪要