公司基本情况 - 成立于2001年，是集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，2010年在深交所创业板挂牌上市，是云南省首家创业板上市企业 [1] - 总部位于云南昆明，已建成昆明、上海研发中心和云南玉溪产业化基地，北京、广东、成都等地正在建设创新中心和产业化基地 [1] - 已形成优良产品管线，建立细菌性、重组蛋白疫苗技术平台，逐步构建mRNA、重组腺病毒疫苗技术平台 [1][2] - 投产上市疫苗8个（12个品规），拥有授权发明专利74项，产品覆盖全国31个省市，累计出口海外18个国家 [2] - 是中国首家、全球第二家上市13价肺炎结合疫苗的厂家，也是全球第一家同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗生产上市的厂家 [2] - 2022年营业收入首次达50亿元，未来已上市产品市场开拓和在研产品上市将提供增长动力 [2] 股权结构 - 董事长李云春及其控制的企业合计持有公司3.32%股权，核心团队也持有一定数量股票 [2] - 对玉溪沃森直接持股78.26%，持有汇祥越泰42.13%出资份额，汇祥越泰持有玉溪沃森11.3%股权 [2] - 对上海泽润直接持股56.62%，持有无锡新沃44.55%出资份额，无锡新沃持有上海泽润8.66%股权 [2][3] 疫苗销售与市场 新生儿数量与13价肺炎结合疫苗 - 新生儿父母对高品质疫苗认知和接种意愿增强，国内PCV13渗透率仅30%，市场空间大 [3] - 今年上半年获13价肺炎结合疫苗孟加拉国和泰国注册证，泰国是PIC/S国家；8月与埃及合作开展分销与本地化生产项目 [3] - 2020年上市，是国内首家、全球第二家生产上市企业，有覆盖年龄段广、不含防腐剂等优势 [3] 海外市场布局 - 开拓重心为东南亚、中东及北非、南美等国家和地区，国际营销团队与意向国家接触，开展注册准入工作 [4] 双价HPV疫苗 - WHO - PQ预认证持续推进，争取尽快现场检查并通过认证 [5] - 30岁以上市场受进口疫苗扩龄和供应增加影响有压力，9 - 30岁市场渗透率低，国产疫苗机会大 [5] - 2023年扩大惠民采购项目优势，提升市场覆盖率和渗透率；积极拓展海外市场，承诺通过认证后分配一半以上产能供应Gavi [5][6] - 定价基于同类产品定价、市场人均可支配收入、竞争情况等，兼顾公司优势和社会责任，市场价格相对稳定 [6] 财务情况 - 2023年上半年营业收入和扣非归母净利润同比减少，原因是海外出口收入减少和双价HPV疫苗发货延迟 [4] - 2023年上半年非经常性损益约3346万元，去年同期为 - 5975万元，整体归母净利润上涨8.13%，基本每股收益和加权平均净资产收益率有涨幅 [4] 在研产品进展 - 与蓝鹊生物合作的RQ3013正推进上市许可药品注册申请工作，依托mRNA技术平台布局呼吸道合胞病毒、流感病毒mRNA疫苗，处于临床前研究阶段 [4][5] - 四价流脑多糖结合疫苗III期临床试验持续开展，加快推动申报上市进程 [6] - 九价HPV疫苗2022年9月启动临床试验，获得免疫原性结果后开展效力研究试验，具体上市时间无法预计 [6][7] 招投标与医药反腐 招投标 - 非免疫规划疫苗由省级公共资源交易中心招标，中标后签销售协议；免疫规划疫苗由国家CDC集中招标（部分省单独招标），中标后与疾控中心签销售合同 [6] 医药反腐 - 二类疫苗不涉及医院采购和医保报销，与医药反腐聚焦问题有本质差异 [7] - 建立严格合作商管理制度，完善反商业贿赂等制度和机制，开展专题培训，与合作方明确反商业贿赂条款 [7]