疫苗销售与业绩 - 2022年前三季度,13价肺炎结合疫苗获批签发6,068,172剂,同比增长50.45%;双价HPV疫苗5月获首批批签发,至三季度末共获批签发2,088,511剂 [1] - 前三季度公司营收37.06亿元,主要来自13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗,销售收入增量也主要源于这两款疫苗 [1] - 截至9月30日,双价HPV疫苗已实现全国23个省招标准入 [1] 市场规划与拓展 国内市场 - 今明两年,公司将从销售体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局多维度打造产品品牌和市场影响力,加速13价肺炎结合疫苗国内市场销售放量 [1][2] - 双价HPV疫苗处于市场导入期,公司将配合参与国内各省市HPV疫苗试点计划和推广普及工作 [1] 海外市场 - 两款产品采用国内国际并行策略,开拓重心为东南亚、中东及北非、南美等地区人口增长快、体量大的国家 [2] - 13价肺炎结合疫苗获摩洛哥注册证并实现海外销售,国际营销团队与多国接触并开展部分国家注册准入工作 [2] - 双价HPV的WHO - PQ认证已受理,13价PCV疫苗正进行PQ申请前准备 [2] 其他疫苗进展 新冠mRNA疫苗 - 已获印尼紧急使用授权,具体销售计划待结合印尼政府采购需求确认,公司积极争取销售,其他市场也在争取但暂无法准确预计 [2] - 建成全球领先的mRNA产品模块化工厂,设计年产能2亿剂,具备短时间扩产能力,建设符合国际质量规范和标准 [2] 九价HPV疫苗 - 今年9月进入Ⅲ期临床研究阶段,CDE征求意见稿正式颁布后预计对其临床试验进度和上市时间有积极影响 [2][3] ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 - 正在开展III期临床试验,各项工作按计划正常开展 [3] 产品定价与市场需求 - 公司双价HPV疫苗定价根据当地招标数量、竞争情况、推广渠道等因素综合制定,设置合理浮动区间,市场格局无大变动时价格总体稳定 [3] - 个别中标价格偏低是参与地方“惠民工程”项目,并非改变定价策略,HPV产品市场需求旺盛,价格预计相当时间内保持稳定 [3] 新冠病毒变异与疫苗效力 - 新冠病毒不断变异,接种疫苗是现阶段最有效预防手段,公司新冠mRNA疫苗在预防奥密克戎变异株引起的中度及以上病症保护效力良好 [4] 印尼mRNA新冠疫苗权益与义务 - 授权Etana公司负责印尼注册、进口和分销,公司负责原液生产,收益根据订单和采购数量确定,国内上市进程按监管部门审批和统筹安排落实 [4] 生产与研发相关 生产恢复 - 脑膜炎疫苗生产线已恢复生产,AC多糖疫苗已有批签发,正实施厂房升级改造以恢复全系列产品生产和批签发 [4] 研发费用 - 公司将保持与战略发展相匹配的研发投入规模和力度,为长远发展布局 [4] 财务相关 减值准备 - 2022年前三季度计提信用减值准备、资产减值准备共计68,322,304.68元,主要是34,138,698.55元存货跌价损失,因新冠疫情影响部分常规疫苗接种 [5] 销售费用 - 双价HPV疫苗处于市场导入期,13价PCV疫苗销售放量,销售费用相应增加,未来将保持与产品销售和布局匹配,维持在合理水平 [5] 其他事项 嘉和生物 - 嘉和生物市值较低,后续市值波动对公司公允价值变动负面影响可控,若其市值上升将对公司业绩有正向影响 [5] 政府采购趋势 - 国家鼓励地方推广适龄女孩HPV疫苗接种政策,市场空间有望扩容,公司将保障高品质产品供应 [5][6]
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