疫苗研发进展 - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗处于申报生产阶段，生产现场检查已完成，样品已送检 [3] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗的受众人群为6周龄到5岁，适用年龄段有显著优势 [3] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗的产业化生产已准备就绪，获得生产批件和GMP证书后可立即组织生产 [3] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已完成临床Ⅰ期全部现场访视工作 [4] - 2价HPV疫苗处于Ⅲ期临床试验病例收集和分析的最后阶段，产业化生产车间已建设完成 [4] - 9价HPV疫苗正在开展Ⅰ期临床试验 [4] 研发投入 - 2016年、2017年和2018年的研发投入金额分别为3.11亿元、3.33亿元和3.80亿元 [4] - 2016年、2017年和2018年研发投入占当期营业收入的比例分别为52.61%、49.87%和43.25% [4] - 2016年、2017年和2018年资本化研发支出占研发投入的比例分别为59.09%、70.29%和67.00% [4] 疫苗管理法影响 - 《疫苗管理法》将于2019年12月1日起施行，是国内首部关于疫苗管理的专门法律 [4] - 《疫苗管理法》体现了"四个最严"的要求，完善疫苗监管长效机制 [4] - 国家将建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的监督检查 [4] - 非国家免疫规划疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定 [4] - 国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，推动疫苗技术进步 [4] - 《疫苗管理法》将进一步加大对疫苗违法行为的惩处力度，实施更加严格的生产管理 [5] - 《疫苗管理法》将强化疫苗上市后研究管理，实行疫苗全程电子追溯制度 [5] - 《疫苗管理法》将提升行业准入标准，优化行业竞争格局，肃清行业乱象，提升行业集中度 [5]