沃森生物(300142) - 2016年2月22日投资者关系活动记录表
产品研发与审批进展 - 13价肺炎疫苗(PCV-13)预计2017年完成临床试验,2020年4月前可全部接种完成 [3] - HPV-2疫苗和23价肺炎疫苗预计2017年结束临床试验 [3] - 赫赛汀生物类似药(曲妥珠单抗)和类克生物类似药(英夫利昔单抗)今年进入Ⅲ期临床试验 [3] - 上海泽润的治疗性疫苗正在等待临床批件 [5] 市场与销售策略 - HPV-2疫苗的接种年龄为9-26岁,中国该年龄段人群约2亿人,预计年销售收入可达27亿 [5] - 公司已建立一体化疫苗销售平台,具备较高的专业素质和教育市场能力 [5] - HPV-2的国际进军路线计划通过WHO PQ资质进入国际大宗采购,提升国际声誉 [6] 资金与财务规划 - HPV-2上市前还需4亿费用,嘉和生物的两个产品还需6亿资金 [5] - 公司已筹集所需全部资金,力争产品尽快上市 [5] - 公司通过融资和政府贴息支持降低财务费用,严格控制管理费用 [5] 产品线与技术优势 - 嘉和生物的产品线包括HER2系列、抗风湿/自身免疫系列、肿瘤免疫治疗单抗等 [6] - 嘉和生物采用先进工艺技术,实现较高的单位表达量,具有显著的成本竞争优势 [6] - 嘉和生物计划今年申请4个新药的临床试验,包括已申报的抗PD-1单抗产品 [6] 风险与监管审批 - 公司已充分按照国家的审批要求进行准备,确保和国家审批进度保持一致 [3] - 公司产品具有大规模刚需,且为首仿,有望获得政府支持 [5] - 公司产品的临床方案设计目前为最优,技术成熟度高 [3]