常山药业(300255) - 常山药业:2023年5月30日投资者关系活动记录表
产品研发与上市 - 艾本那肽是1.1类原研创新药,用于治疗2型糖尿病,利用DACTM技术将艾塞那肽化学修饰后与重组人血白蛋白结合形成GLP - 1长效制剂,在较低剂量下每周注射一次可显著降糖,低血糖发生风险较小 [1][3] - 艾本那肽目前在国内开展临床三期试验,受试者已全部出组,正在推进数据清理、统计分析、总结报告等后期工作,最终上市时间需考虑临床试验结果、新药证书获批时间及生产车间验收认证情况,目前无法预计 [1][2][3] - 公司除艾本那肽外,还有处于临床前期的两个抗肿瘤靶向原研新药 [2] 项目建设与投产 - 新建原料药车间受2022年疫情影响施工进度,目前基本建设完成,预计9月份投产,能满足未来产能需求 [2] - 35吨原料药项目因设备入场延迟及现场施工受阻,建设进度受影响,投产后公司产能将扩大 [2] 销售与市场 - 公司将努力加大国内外销售力度,提升销售规模,提升国内市场占有率、扩大出口规模 [2] - 公司目前主要产品为肝素系列原料药及注射液,在创新药领域专注艾本那肽研发,暂无规划减肥药市场 [3] 财务与业绩 - 2023年第一季度受销售下降和成本上涨因素影响,业绩下降较多,公司将通过扩大出口销售、提升肝素粗品自产比例、创新药布局落地等途径提升和改善盈利能力 [3] 股东减持 - 公司二股东减持采用大宗交易方式,按规定不需要事先告知公司,减持达到披露标准后通知公司公告披露,其不可能提前获知公司未公开经营信息 [2][3] 研发团队 - 公司药物研究院构建了全新的药物研发与信息共享中心,拥有一批博士带领的研发团队,服务于公司中长期大力发展创新药的战略目标 [2]