公司概况 - 三诺生物是糖尿病及相关慢性病检测公司,2002 年创立,秉承“恪守承诺、奉献健康”宗旨,践行相关使命,愿景是成为全球领先的糖尿病数字管理专家 [2] 2022 年度业绩预告 - 预计归属于上市公司股东的净利润达 40,000 万元至 46,000 万元,比上年同期增长 271.85% 至 327.63% [2] - 预计扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为 32,000 万元至 38,000 万元,同比增长 233.03% 至 295.48% [2] - 净利润预计同比增长原因:一是推动慢性病快速检测业务发展,优化营销渠道,主营业务收入稳定增长;二是参股孙公司 Trividia 经营业绩改善,收到尼普洛集团 2,166.83 万美元赔偿款项及利息,预计对投资收益影响约 5,000 万元 [2][4] 未来业务方向 - 继续聚焦主航道,保持以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务第一曲线成长,BGM 业务与 CGM 业务是未来重要发展方向 [4] CGMS 产品相关情况 注册进度 - 已完成生物相容性实验和临床试验,注册申请获国家药品监督管理局受理,预计今年一季度取得 NMPA 审批通过,已启动 CE 认证注册申报工作,后续将推动 FDA 注册工作 [4] 定价策略及销售规模预期 - 上市后根据市场情况、患者使用成本、产品性能等综合定价,具体销售规模需上市销售一段时间后科学预测 [4] 产能投放情况 - 预设两条生产线,半自动化生产线已建成,预计产能 200 万套,全自动化生产线能力更强,将根据业务发展动态调整产能 [4] 技术优点及用户体验 - 采用第三代传感技术(直接电子转移技术),具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性和准确性好等优点;采用微创植入式设计,以手机为接收器接收检测数据 [5] 国内市场销售规划 - 立足于现有 BGM 销售体系,根据实际经营及销售需求动态调整 CGM 销售团队,通过现有线上线下、院内院外销售渠道推广销售 [5] 市场情况 - 2021 年全球成年糖尿病患者达 5.37 亿,中国有 1.4 亿,2011 年 - 2021 年增幅达 56%,我国 CGM 渗透率低,用户监测频率有待提高 [5] 公司竞争优势 - 是高新技术企业,秉承相关宗旨和使命,专注糖尿病及慢病健康事业;是国产血糖监测领域领先企业,拥有超 2000 万用户,血糖仪覆盖超 180,000 家药店;全球有 8 大生产基地和 7 大研发中心,业务遍布 135 个国家和地区;具备研发创新、质量管理、营销售后、产品线、品牌影响力等行业优势 [7] 医用耗材集采影响 - 集采对医药行业生产成本和产品规范性提出更高要求,国家或地方政策对医药行业进入医院市场既是机会也是挑战,有利于国产企业发挥成本和产业链等竞争优势 [7]
三诺生物(300298) - 2023年2月3日至2月6日投资者关系活动记录表