我武生物(300357) - 2023年6月16日投资者关系活动记录表
产品疗效与使用周期 - 公司“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”和“粉尘螨滴剂”因过敏原特性不同,评估疗效时间不同,“粉尘螨滴剂”使用中渐见疗效,“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”疗效需到下个花粉季验证,脱敏治疗推荐患者使用3年 [2] 体内诊断产品布局 - 已上市点刺产品包括“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”等5种 [2][3] - 5个点刺品种处于III期临床试验阶段,“烟曲霉点刺液”获临床试验批准,“皮炎诊断贴剂01贴”处于I期临床试验阶段,公司将丰富过敏诊断产品管线 [3] 点刺产品与血检区别 - 常用过敏原检测方式分体内试验(如过敏原皮肤点刺试验)和体外试验(如血清特异性IgE抗体浓度测定),皮肤点刺试验通过点刺使皮肤接触微量过敏原,15 - 20分钟后观察反应判断过敏情况,具有灵敏度和特异度较高等特点 [3] 撤回注册申请影响 - 国家药监局药品审评中心与公司沟通后,“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”等3项点刺液品种上市后可与已上市产品中对照组分配合使用,公司主动撤回“变应原皮肤点刺试验对照液”上市许可注册申请,不影响相关点刺液临床实际应用 [3] 市场推广计划 - 公司将继续采用专业推广模式,举办和参加学术会议开展产品学术推广,向医生讲解产品使用方法和传递脱敏治疗理念 [4] 对竞品注册情况看法 - 药品注册有时间周期和不确定性,公司认为尘螨舌下脱敏治疗药物在中国患者中“可及性”无障碍,脱敏治疗市场潜力大,不担心竞争,欢迎更多企业参与做大市场实现共赢 [4]