行业知识解答 - cGMP是动态药品生产管理规范，要求产品生产和物流全过程验证，与GMP标准不同 [1] - 创新药原料药一般由欧美客户自己做，印度厂商较少涉及 [1] 公司体系建设 - 强生通过Porton - up 1.0帮助公司建立质量、安全健康体系，提升精益生产和工程设备等方面能力 [1] 业务财务情况 - 与诺华、勃林格殷格翰、葛兰素史克等新客户业务预计未来两年陆续在财务结果体现 [2] - 公司确认收入方式有发货确认、离港确认、到港确认等，依合同和贸易方式而异 [2] 生产相关问题 - 不同产品从拿到订单到发货的生产周期差异较大 [2] - CMO平台技术能力综合，化学药工艺技术相通且具延展性，公司并非只能做现有治疗领域业务 [2] 业务占比情况 - 公司为创新药定制研发生产的原料药约占年度销售收入2%，创新药医药中间体定制研发生产业务约占98% [2] 制度影响与应对 - 国内药品上市许可持有人制度（MAH）长远利好行业和公司发展，公司探索开发国内客户资源 [2][3] - 从创新药中间体到原料药定制研发生产难点在于国内制药体系国外认可度低、原料药对供应商综合体系要求高，公司努力方向是启动自建原料药车间和落地外延并购策略 [3]