辅料行业发展现状 - 行业分散，以中小企业为主，国外药用辅料品种达 1000 +，国内有 500 多种，《中国药典》收录 300 多种 [1] - 山河药辅药用辅料产品多用于片剂生产，占制药成本 2 - 3%，能否通过参与药品设计提高占比尚不明确 [1] - 药用辅料是载体，辅助药品实现不同功能，药企采购方式有招投标和长期供货，关联审评制度下先定品种再定厂家 [2] - 国内有 4000 多家目标药企，公司客户 2000 家左右，政策推行后可能一半药企倒掉，对公司整体有利，公司正开发高端大客户 [2] 关联审评、一致性评价影响 - 2016 年一致性评价启动，大部分项目进入放大或 BE 阶段，约 80%已公示完成 BE 的项目用到公司产品 [3] - 使用公司辅料通过的项目中，约 50%厂家评价前就用，50%在评价过程中开始使用 [3] - 业界认为医药制剂行业将整合，公司业务开拓重点是开发重点客户，一致性评价长期影响正向，预计 2018 年下半年显现 [4] 募投项目和产能利用情况 - 募投项目年中建成试产，二期微晶纤维素新增产能近 3000 吨，总共达 7000 - 8000 吨，预计未来达 10000 吨 [5] - 公司部分产品满负荷生产 [5] 国产和进口辅料情况 - 公司主要竞争对手是国外先进辅料企业，其存在沟通效率和文化差异劣势 [5] - 公司希望 2 - 3 年大部分品种达国际同类质量，有望通过增加品规和提供技术营销服务进行进口替代 [5] 国外药品辅料市场现状 - 国外辅料厂多由化工集团发展而来，单一品种多领域推广，成立医药事业部做医药辅料 [6] - 国外药辅制剂中辅料成本占比 5% - 10%，国内占 2 - 3%，与制剂生产水平有关 [6]