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山河药辅(300452) - 2017年11月1日特定对象来企调研会议纪要
山河药辅山河药辅(SZ:300452)2022-12-04 14:48

辅料出口情况 - 主要市场分布在欧美、东南亚、中东等地,欧洲有通过欧盟需求的辅料认证、DMF备案等 [1] - 2016年出口额3300多万元,预计2017年销售约4000万元,2018年预期销售收入5000万元 [1] - 增长点来源于大品种(HPMC,微晶纤维素) [2] - 客户主要是药企、保健品制造商 [2] - 国际未来发展是横向、纵向同时扩张,拓展产品在保健品、营养品领域的应用,深挖医药市场,扩大市场占有率 [2] - 国外同类公司大多从事精细化工生产,专注于一个系列的辅料 [2] 一致性评价的影响 - 欧美很早完成仿制药评价工作,日本20年前完成一致性评价,海外国家目前对辅料管理以备案制为主 [3] - BE备案平台共备案约99个品种,170多个品规,涉及生产企业27家 [3] - 2016年启动的项目大部分已进入放大或者BE阶段,约80%公示完成BE的项目用到公司产品 [3] - 使用公司辅料通过的项目中约50%的厂家评价前就用,50%左右在评价过程中开始使用 [4] 国内辅料市场 - 国内辅料占制剂成本约2 - 3%,国外约占5%左右 [4] - 实行关联审评后制剂厂家选辅料供应商更慎重,对辅料厂家要求提高,行业集中度将逐步提升 [4] - 现有小的化工企业占辅料行业市占率约20%左右 [4] - 环保审查关停部分竞争对手,使原材料及生产成本上升 [4] 公司部分主要辅料情况 硬脂酸镁 - 约占50%的市场,处方使用率80%以上 [5] - 国内制药市场容量约4000 - 5000吨,公司产能2000吨 [5] - 目前价格约15 - 20元/公斤,特殊型号80 - 100元/公斤,也有10 - 15元/公斤 [5] 微晶纤维素 - 增长速度快,处方使用率和使用量高 [6] - 有MCC - CG、101适合湿法制粒;MCC - 102适合直接压片等规格 [6] - 目前产能年产4000多吨,去年该品种收入6000多万 [6] - 价格20 - 80元/公斤,平均20 - 30元/公斤 [6] - 公司该产品市场占有率约30%,处于领先地位 [6] 公司未来发展策略 - 优势在于大品种(如MCC)国内领先,扩张后形成市场与成本优势 [7] - 收购策略是跨品种扩张,收购曲阜天利看重环糊精品种及山东原材料区域优势,正在进行并购后融合工作 [7] - 植物胶囊是未来发展点,公司积极关注相关机会 [7] - 应对部分企业恶性竞争的策略是转向高端产品,做出差异化 [7] 研发体系 - 提升自有产品质量和品质,细分产品规格型号,关注未来制剂发展对辅料的需求研发新辅料类型 [8]