康泰生物(300601) - 2023年10月31日-11月9日投资者关系活动记录表
产品研发进展 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获国家药监局批准,是国内首个获批"四针法"的该类型疫苗,市场替代率低且前景广阔 [3] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗已在30个省/市完成准入,海外布局覆盖印尼、菲律宾等5国,并于2023年10月获印尼上市许可 [4] - 在研项目30余项,其中15项进入注册程序,包括: - 水痘减毒活疫苗完成注册现场核查 [4] - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获Ⅲ期临床报告 [4] - 四价流感疫苗、五联苗等5款疫苗处于Ⅰ期临床阶段 [4] - 四价手足口病疫苗、20价肺炎疫苗等新型疫苗在研 [5] 国际化战略 - 重组新冠疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼紧急使用授权及清真认证,为开拓穆斯林市场奠定基础 [5][6] - 四联疫苗、23价肺炎疫苗等已取得部分国家出口证书 [5] - 与东南亚、中东5国签署13价肺炎疫苗合作协议,海外注册工作持续推进 [4][5] 技术平台布局 - 重点布局mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等新型技术路径 [5][6] - 通过自主建设+对外合作双模式建立新技术平台 [6] 市场竞争优势 - 13价肺炎疫苗采用全球首创双载体技术 [4] - 狂犬病疫苗采用WHO推荐的"金标准"人二倍体细胞制备工艺 [3] - 多联多价疫苗(如五联苗)研发进度领先 [4][6] 未来规划 - 2023年重点推进15个注册阶段项目的审批 [6] - 持续拓展东南亚、中东等新兴疫苗市场 [5][6] - 通过技术创新保持行业头部地位,研发投入占比未披露 [6]