康泰生物(300601) - 2023年9月27日投资者关系活动记录表
疫苗产品进展 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获国家药监局《药品注册证书》,是国内首个获批“四针法”的该类型疫苗,采用预充剂型,具有生产工艺先进、质量稳定等优势 [2] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成30个省/自治区/直辖市的准入,并与印尼、菲律宾、巴基斯坦等国签署合作协议 [3] - 五联苗及脊髓灰质炎联合疫苗已启动Ⅰ期临床试验 [3] - 布局30余项研发项目,重点推进水痘疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等10余种疫苗的注册及临床试验 [4] 市场前景与竞争策略 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)作为WHO推荐的金标准疫苗,国内替代空间大,市场需求量高 [2] - 13价肺炎疫苗受益于生育政策及预防意识提升,国内外市场潜力显著,海外需求集中在东南亚和中东地区 [3][4] - 未来增长依赖冻干狂犬疫苗、13价肺炎疫苗、四联苗等核心产品的推广,以及国际化战略实施 [4] 国际化布局 - 2022年以来与菲律宾、印尼、巴基斯坦、沙特、印度等国签署合作协议,覆盖13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗等品种 [4] - 重组新冠疫苗获印尼紧急使用授权及清真认证,为开拓穆斯林市场奠定基础 [4][5] - 现有四联苗、23价肺炎疫苗、乙肝疫苗已取得部分国家出口证书 [5] 研发管线 - 在研项目包括四价手足口病灭活疫苗、20价肺炎球菌结合疫苗、重组带状疱疹疫苗等创新品种 [4] - 重点推进口服五价轮状病毒疫苗、四价流感疫苗等产品的注册与临床试验 [4]